Tag: 13. März 2023

Das teil­te das Paul-Ehrlich-Institut bereits am 24.4.2022 mit:

»Bis zum 03.03.2022 sind dem Paul-Ehrlich-Institut 859 Verdachtsfälle einer Nebenwirkung nach Comirnaty bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren berich­tet wor­den. Die Melderate beträgt vier Fälle auf 10.000 Impfungen, Mädchen und Jungen waren etwa gleich häu­fig betrof­fen. Die über­wie­gen­de Mehrzahl der uner­wünsch­ten Reaktionen war nicht schwer­wie­gend. Die gemel­de­ten Reaktionen ähneln denen in kli­ni­schen Prüfungen vor Zulassung. Ein neu­es Risikosignal wur­de nicht iden­ti­fi­ziert. Bis zum Stichtag der Auswertung wur­de kein Fall einer bestä­ti­gen Myokarditis und/oder Perikarditis berichtet…«

In einem ver­link­ten Fachartikel wird auf die Untererfassung hin­ge­wie­sen. Dort ist auch zu erfah­ren, daß für die Zulassung ledig­lich ca. 3.000 Kinder kli­nisch geprüft wurden:

»… Zum Zeitpunkt der Zulassung waren Sicherheitsdaten aus kli­ni­schen Prüfungen bei mehr als 3.000 Kindern im Alter von 5–11 Jahren ver­füg­bar. Die häu­fig­sten Nebenwirkungen, die bei Kindern in die­ser Altersgruppe in der kli­ni­schen Prüfung auf­tra­ten, waren Schmerzen an der Injektionsstelle, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Rötung und Schwellung an der Injektionsstelle, Muskelschmerzen und Schüttelfrost. Diese Reaktionen waren meist leicht oder mäßig aus­ge­prägt und klan­gen inner­halb weni­ger Tage nach der Impfung ab… 

[Es] ist zu berück­sich­ti­gen, dass nicht alle Nebenwirkungen gemel­det wer­den, z.B., weil ein Zusammenhang mit der Impfung nicht gese­hen wird oder weil nach dem Infektionsschutzgesetz kei­ne Meldepflicht besteht (sie­he unten). Daher las­sen sich mit der Spontanerfassung von Verdachtsfällen von Nebenwirkungen zwar sehr gut neue mög­li­che Risikosignale detek­tie­ren, zumeist ist die Spontanerfassung aber nicht geeig­net, die Kausalität einer uner­wünsch­ten Reaktion mit der Impfung zu bele­gen und/oder die Häufigkeit einer Nebenwirkung zu ermit­teln. Dafür müs­sen bei ent­spre­chen­dem Verdacht auf ein Risikosignal wei­te­re Untersuchungen oder Studien durch­ge­führt werden…«

Derartige Untersuchungen hat des Paul-Ehrlich-Institut ver­wei­gert. Es zog vor, Risikosignale zu leugnen.

Was sind schwerwiegende Nebenwirkungen?

»Schwerwiegende Nebenwirkungen sind nach § 4 des Arzneimittelgesetzes Nebenwirkungen, die töd­lich oder lebens­be­dro­hend sind, eine sta­tio­nä­re Behandlung oder Verlängerung einer sta­tio­nä­ren Behandlung erfor­der­lich machen, zu blei­ben­der oder schwer­wie­gen­der Behinderung, Invalidität, kon­ge­ni­talen Anomalien oder Geburtsfehlern führen…

Als schwer­wie­gen­de Fälle wur­den 54 der 865 Verdachtsmeldungen klassifiziert.…Die Melderate von Verdachtsfällen einer Nebenwirkung betrug 43 Verdachtsfallmeldungen auf 100.000 Impfungen und für schwer­wie­gen­de Reaktionen 2,65 Verdachtsfallmeldungen auf 100.000 Impfdosen.«

Ich war­te auf den Hit "Sind so klei­ne Raten", gesun­gen von Melanie Brinkmann vielleicht?

(Hervorhebungen in blau nicht im Original.)