Sie verlängern eben mal die Haltbarkeitsdauer von Stoffen (s. Bereits ausgelieferte Impfstoffdosen von Moderna zwei Monate länger haltbar), spritzen auch mal falsche Stoffe oder falsche Dosen, und nun das. Unter obiger Überschrift ist auf kbv.de am 18.1. zu lesen:
»18.01.2022 – Die Handhabung des COVID-19-Impfstoffs Comirnaty von BioNTech/Pfizer wird einfacher. Durch eine neue Formulierung muss das Vakzin künftig nicht mehr verdünnt werden und ist im Kühlschrank zehn Wochen haltbar. Die Umstellung auf die Fertiglösung erfolgt schrittweise und soll nächste Woche beginnen.
Die Neuformulierung des Impfstoffs Comirnaty für die Personengruppe ab zwölf Jahre wird ab Ende Januar nach und nach eingeführt und neben der bisherigen Formulierung des Vakzins – ein Konzentrat, das mit Kochsalzlösung verdünnt werden muss – an die Praxen ausgeliefert. Die vollständige Umstellung soll voraussichtlich im Mai/ Juni abgeschlossen sein, teilte das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) mit. Dann soll ausschließlich die Fertiglösung von Comirnaty zur Verfügung stehen.
Neue Comirnaty-Fertiglösung mit grauer Kappe
Die Durchstechflasche der neuen Comirnaty-Fertiglösung hat eine graue Kunststoffkappe sowie ein graues Etikett und ist dadurch leicht vom Impfstoff-Konzentrat von Comirnaty, das verdünnt werden muss (violette Kunststoffkappe, violettes Etikett), zu unterscheiden.
Weiterhin sechs Dosen pro Vial
Das aufgetaute Vial der neuen Formulierung enthält sechs Impfdosen zu jeweils 0,3 ml (30 μg Impfstoff), die direkt verabreicht werden können. Die Kombination aus Spritze und Nadel sollte ein Totvolumen von nicht mehr als 35 Mikrolitern haben. Ansonsten reicht das Volumen möglicherweise nicht aus, um die sechste Dosis aus einer einzelnen Durchstechflasche zu entnehmen.
Bis zu zehn Wochen im Kühlschrank haltbar
Durch die neue Formulierung wird eine längere Lagerung des Impfstoffs möglich: Die Fläschchen können bis zu zehn Wochen bei 2 °C bis 8 °C im Kühlschrank gelagert werden, während die aktuelle Formulierung des Impfstoffs einen Monat im Kühlschrank aufbewahrt werden kann.
Nach Anbruch können die Fläschchen mit Comirnaty-Fertiglösung für bis zu zwölf Stunden bei 2 °C bis 30 °C gelagert und verwendet werden. Das ist länger als bei der derzeitigen Formulierung des Impfstoffs, bei dem die Produktstabilität sechs Stunden bei 2 °C bis 30 °C beträgt.
Hinweise zur Bestellung und Lieferung
Vorerst werden nach Mitteilung des BMG nur geringe Mengen der Fertiglösung ausgeliefert. Vertragsärztinnen und ‑ärzte können bei ihrer wöchentlichen Impfstoffbestellung daher nicht gezielt zwischen der Belieferung mit der Fertiglösung oder dem bisherigen Impfstoff wählen, sondern geben auf dem Rezept wie bislang auch die Anzahl der Impfstoff-Dosen an. Zum Beispiel: „30 Dosen Comirnaty plus Impfzubehör“.
Keine Änderung beim Kinderimpfstoff von Comirnaty
Beim Kinderimpfstoff von Comirnaty 10 Mikrogramm für 5- bis 11-Jährige (orange Kappe, oranges Etikett) ändert sich nichts. Dieser muss weiterhin verdünnt werden.
Infomaterialien zur Handhabung
Übersichtliche Informationsmaterialien für Praxen zur Handhabung der drei Darreichungsformen des Impfstoffs Comirnaty stellt BioNTech/Pfizer auf der Internetseite https://praxis.comirnaty.de bereit.
Liest hier jemand etwas von Zulassung oder Stiko-Empfehlung? Ich vergaß, rote Linien sind abgeschafft.
Update: @My2Cent hat diese Information vom 18.10.21 auf ema.europa.eu gefunden:
»Gebrauchsfertige Formulierung zugelassen
Der CHMP hat eine gebrauchsfertige Formulierung von Comirnaty zugelassen. Diese Formulierung muss vor der Verabreichung nicht verdünnt werden, wird in einer Packungsgröße von 10 Fläschchen (60 Dosen) erhältlich sein und kann bis zu 10 Wochen bei 2–8 °C gelagert werden. Die derzeitige konzentrierte Formulierung muss vor der Verabreichung verdünnt werden, ist in einer Packungsgröße von 195 Fläschchen (1.170 Dosen) erhältlich und kann bis zu einem Monat bei 2–8 °C gelagert werden.)
Diese Unterschiede werden die Lagerung, den Transport und die logistischen Möglichkeiten für die Verteilung und Verabreichung des Impfstoffs verbessern. Die neue Formulierung wird ab Anfang 2022 schrittweise verfügbar sein.«
Weder auf der Seite des PEI noch der Stiko habe ich bislang sonst etwas finden können.
Offenbar ist das Arzneimittelgesetz völlig ausgehebelt
Sage ich als Apotheker
Die Neuformulierung des Impfstoffs Comirnaty für die Personengruppe ab zwölf Jahre wird ab Ende Januar nach und nach eingeführt und neben der bisherigen Formulierung des Vakzins – ein Konzentrat, das mit Kochsalzlösung verdünnt werden muss – an die Praxen ausgeliefert.
–
Da kann es jederzeit passieren, dass ein Konzentrat in einer Arztpraxis versehentlich, nicht absichtlich und nicht-wissentlich, nicht mit Willen, lediglich aus Unachtsamkeit, falsch geschüttelt, so wirklich, so extrem stark mit Kochsalzlösung verdünnt wird, dass später nur die Kochsalzlösung in der Spritze ist. Je sparsamer der Arzt, desto mehr Leben kann er retten.
Homöopathische Verdünnung 0,1 zu 10.000.000.000.000.000.
0,0001 zu 10.000.000.000.000.000.000.000.000
Selbst wenn Ärzte irgendwann irgendwas so verdünnen, dass es unschädlich wird – es ist nicht die Lösung. Dann laufen xxxxxxxx Leute mit Kochsalzlösungen und Zertifikaten rum und tun so, als seien sie "geimpft" und lassen sich trotzdem bei sämtlichen Aktivitäten mit Hilfe der Kochsalzlösung und des (Robert)-Koch-Salz-Zertifikats auf ihrer App. – welcher ? – nachverfolgen.
Das Problem wird so nicht gelöst. Wer will schon alle 2 Wochen zum Arzt gehen, um irgendein verdünntes oder nicht verdünntes Medikament zu bekommen? Damit er oder sie weiterleben darf?
Die Lösung ist nur: das Grundgesetz der Bundesrepublik Deutschland wieder herzustellen und die "Pandemische Notlage" in allen Facetten abzuschaffen und nie wieder zu erlauben.
Mehr kommt da vom BMG nicht? Gibt es keine staatliche Kontrolle solcher Umstellungen? Weiß das BMG denn inzwischen überhaupt, was drin ist? Frage ich als Laie.
In der Regel wird das so ablaufen, dass den Behörden (vermutlich BFARM) von den Herstellern 'wissenschaftliche Nachweise' vorgelegt werden und die Behörde das am Schreibtisch nachprüft, wobei nachprüfen vermutlich bedeutet, dass der Schreibtischtäter entweder das glaubt, was der Hersteller schreibt oder es nicht glaubt. Wenn es ein intelligenter Schreibtischtäter ist, untersucht er die Unterlagen zumindest auf Widersprüche und Ungereimtheiten. Aber ohen eigene Versuchsreihen anzustellen, wird man die Dinge, die der Hersteller behauptet, kaum überprüfen können.
Und hier ein Artikel aus der Bild:
https://www.bild.de/politik/inland/politik-inland/karl-lauterbach-minister-impft-kindern-ein-schlechtes-gewissen-ein-78830660.bild.html
Es soll einen Kinderimpfstoff geben.
Einfach nur widerlich, der "Gesundheitsminister"!
Auf welt.de war heute kurzfristig für ca. 2h unter der Rubrik Meinung ein Artikel von Bill Gates UND Stella Kyriakides (EU-Kommissarin für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit) zu lesen. Nun schreibt dieses Duo für deutsche Medien, betont den supranationalen Ansatz von HERA und CEPI und verbindet damit den Aufruf, entsprechend zu investieren. Man findet den Artikel noch als Eintrag bei Google, er ist aber nicht mehr verfügbar und ich habe ihn leider nicht gesichert. Was war da los?
https://www.rnd.de/gesundheit/corona-bill-gates-rechnet-mit-pandemie-ende-noch-2022-BD6RATE73FCATAU7WHN4YPRQSU.html
RND hat zitiert und ist noch verfügbar.
Soll ich ständig auf die Zitate eines Philantropen und Eugenikers achten? Soll ich darüber nachdenken, was der Herr wohl vorhat? Soll ich interpretieren, welche Verbrechen er als nächstes plant? Soll ich mich freuen, wenn er seine Investitionen endlich in andere Projekte steckt? Soll ich mich seinen Stimmungen anpassen und über ihn und seinen Gemütszustand grübeln? Soll ich Rücksicht auf die Befindlichkeiten seiner Vasallen und Diener in einem Parlament nehmen?
Oh – was meint der Herrscher? Oh – was könnte er wohl auf welcher Website zitiert haben? Wie ist seine Stimmung gerade? In welcher Verfassung ist er beim letzten Interview gewesen? Welche Auswirkungen hat seine geistig-seelische Verfassung auf die Gesundheit der kompletten Weltbevölkerung innerhalb der nächsten 2 Wochen?
Darf ich einkaufen gehen? Wenn ja, wo? Wo ist es gerade für wen erlaubt? Darf ich verreisen? Darf ich auf der Toilette laut singen oder beten? Darf ich das Fenster öffnen – vor der Toilette oder danach? Darf ich das? Oder werde ich verhaftet, wenn ich die Musik zu laut höre und man denken könnte, ich hätte gleichzeitig Besuch von Un-"geimpften" und "Geimpften" Personen, in einer Zahl, die gerade ganz zufällig nicht der aktuellen Landesverordnung entspricht?
Darf ich lachen, obwohl alle krank und in Quarantäne sind? Darf ich zu Montags-Demonstrationen gehen? Oder soll ich zu Hause bleiben? Darf ich meine Tante im Krankenhaus besuchen, ohne das Risiko mit einem falsch-positiven Test, verordnet vom Krankenhaus als Zutrittsbedingung, anschließend selbst 10 Tage eingesperrt zu werden?
Darf ich meine entfernt wohnenden Verwandten besuchen? Mit welchem Zug darf ich fahren, in welchem Abteil darf ich sitzen? Darf ich zum Cola-Trinken die Maske abnehmen, wenn ja, wie lange? Darf ich drei Monate genesen sein, ohne hinterher "geimpft" werden zu müssen? Oder darf ich trotzdem abends mal raus gehen ohne ein Zertifikat? Wie lange darf ich denn joggen? Wie lange gilt mein Ausweis denn heute Abend?
Darf ich?
Was darf ich denn? Darf ich selber denken und Fragen stellen? Darf ich die Maske abnehmen, weil ich nur schlecht Luft unter Plastik kriege? Darf ich irgendwann wieder frei atmen? Darf ich das? Ja? WANN darf ich das denn? Wann denn? Wer erlaubt es? Karl Lauterbach oder Bill Gates oder die aktuelle Landesverordnung meines Bundeslands?
Wie lange muss ich mich an DIE REGELN halten? Wer entscheidet, wie lange? Die Modellierer? Die Eugeniker? Die Minister? Die Nachbarn nebenan? Die Wähler?
Wenn alle sich an die Regeln halten und sich impfen lassen, ist die Pandemie vorbei.
Wenn alle gehorchen, bekommen wir unser normales Leben wieder.
Wenn alle das machen, was sie sollen, wird alles wieder gut.
Aber WAS soll ich denn? Und wem soll ich gehorchen?
Bei Welt / Springer sollte man im Hinterkopf haben, dass man ja nicht mehr Herr im eigenen Haus ist.
Mehrheitseigner ist die US-Investmentfirma KKR.
https://www.welt.de/wirtschaft/article199177509/Axel-Springer-US-Investor-KKR-erreicht-Beteiligung-von-mehr-als-40-Prozent.html
https://de.statista.com/statistik/daten/studie/411232/umfrage/aktionaersstruktur-der-axel-springer-se/
How Pfizer Makes Its Covid-19 Vaccine – The New York Times
Übrigens, wer sich für die Herstellung/Produktion des Covid-19 "Impfstoffs" bei Pfizer interessiert.
Die "New York Times" hatte mal einen entsprechenden Artikel auf ihrer Seite (Ende April 2021).
Allerdings, die wollen, dass man sich einloggt bzw. ein Abo abschließt, um die Seiten sehen zu können.
Ich habe kein Abo. Schätze das haben viele andere auch nicht.
Also, bleibt nur übrig: Testen.
Man kann ausprobieren, ob man die Seite trotzdem sehen kann (natürlich mit völlig legalen Mitteln!!!)
Nachfolgend ein Versuch mit Firefox 96.0.1 (64-Bit) (oder so ähnlich):
(1)
Seite
https://www.nytimes.com/interactive/2021/health/pfizer-coronavirus-vaccine.html
aufrufen.
(2)
In der geöffneten Seite sieht man nicht viel; nur, dass man ein Abo abschließen solle usw. ("Create your free account …")
(3)
Jetzt die Seite lokal auf dem Rechner abspeichern –> Datei – Seite speichern unter (Webseite, nur HTML NICHT Webseite, komplett )
Name egal (z.B. NYT.html)
(4)
Lokale Kopie der eben gespeicherten Seite öffnen –> Windows – Datei Explorer – NYT.html Rechtsklick Maus "öffnen mit"
Das Öffnen bzw. Ansehen der Seite funktioniert besser mit Google Chrome oder Microsoft Edge, da man die Videos nicht einzeln starten muss
Die Seite ist nun in den Browser geladen, aber die Inhalte sind noch nicht da.
(5)
Warten *** es dauert etwas bis die Videos starten ***
Eine Minute warten, besser 2 Minuten oder sogar noch etwas länger.
(6)
Videos und Bilder sollten geladen sein.
Mit Rechtsklick Maus auf ein Video erscheint "Video speichern unter" (allerdings sind dann nicht die "Statements" mittig eingeblendet, was aber auch egal ist)
https://www.focus.de/corona-virus/gesundheit/masken-fuer-kinder-erschreckende-ergebnisse-stiftung-warentest-bricht-ffp2-test-ab_id_26067574.html
Kann mir jemand dieses Mantra "Masken bieten keinen Selbstschutz sondern Fremdschutz" erklären?
"Für das dauerhafte Tragen aber seien OP-Masken für Kinder die bessere Wahl. Ja, sie bieten nur wenig Selbstschutz. Aber: Sie schützen andere, das ist ihr Hauptzweck. Wenn alle Kinder im Klassenraum diese Masken tragen, senkt das in Kombination mit weiteren Maßnahmen wie regelmäßigem Lüften das Ansteckungsrisiko schon erheblich."
Also, die Viren verbreiten sich über Aerosole. Wenn mich die Maske beim Einatmen nicht schützt, wieso schützt sie irgendjemand beim Ausatmen?
"Durch eine neue Formulierung muss das Vakzin künftig nicht mehr verdünnt werden und ist im Kühlschrank zehn Wochen haltbar. Die Umstellung auf die Fertiglösung erfolgt schrittweise und soll nächste Woche beginnen."
Es liest sich doch so, als würde man 'das Vakzin' nun bereits verdünnt abfüllen, so dass es nicht mehr vor Ort von den Ärzten mit Kochsalzlösung verdünnt werden muss.
Sehr praktisch, denn wer kann kontrollieren, wieviel Verdünnung man bereits beim Abfüllen verwendet und was die verdünnt abgefüllten Fläschchen noch wert sind? Dem Abrechnungsbetrug werden wieder Tür und Tor geöffnet.
Mich wundert es sehr, dass eine verdünnte Lösung länger haltbar sein soll als eine unverdünnte. Entweder es werden neben der Verdünnung (Kochsalzlösung) noch andere Stoffe mit zugegeben oder man hat dann eben plötzlich zufällig mit dem neuen Abfülldatum 'neue Wissenschaftliche Erkenntnisse', wonach die Lösung länger haltbar ist.
Ich glaube bei dem, was bisher schon gelogen worden ist, nicht mehr daran, dass das alles noch auf zulässige Art und Weise geschieht. Für mich klingt das danach, als hätte man einen Weg gefunden, um bald ablaufende Impfstoffe doch noch weiter zu nutzen, in dem man sie verdünnt und umetikettiert. Aber sicherlich ist das seeeehr viel komplexer und die Herren und Damen haben das alles nach strengsten wissenschaftlichen Erkenntnissen herausgefunden (genau so streng wissenschaftlich, wie man jetzt schon abgelaufenene Impfdosen einfach weiter verwenden kann oder Kindern die 3‑fache Menge spritzen kann, ohne dass Anlass zur Sorge bestünde).
Würde mich mal interessieren, wie oft nicht nur abgelaufener Impfstoff verspritzt wurde, sondern auch Fehler beim Verdünnen gemacht wurden.
Jetzt versucht man so anscheinend die Verabreichung des Stoffes „idiotensicher“ zu machen.
Ob man damit nicht noch mehr Verwirrung stiftet, zumindest solange wie noch beide Formulierungen unterwegs sind?
Wenn man den Stoff idiotensicher machen wollte, müsste man Einzeldosen in Fertigspritzen herstellen, wie zB bei meiner gern genommenen Auffrischimpfung(oder muss ich das jetzt auch Booster nennen ? 😉 ) gegen Tetanus, da muss ja auch keiner verdünnen oder sonstwas machen.
Den oben beigefügten Stabilitätsdaten kann man übrigens entnehmen, was sich an der neuen Lösung geändert hat:
Kaliumchlorid,
Kaliumdihydrogenphosphat,
Natriumchlorid,
Natriummonohydrogenphosphat Dihydrat,
Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) und
Salzsäure (zur pH-Einstellung)
–> sind nicht mehr vorhanden.
Stattdessen sind
Trometamol und
Trometamolhydrochlorid
enthalten.
Auf welche Art und Wirkweise sich durch den Austausch dieser Inhaltsstoffe die Wirksamkeit ändert, entzieht sich meiner Kenntnis. Kann man aber sicherlich recherchieren.
Trometamol scheint ein für Medikamente und Impfstoffe lange schon bekannter, gängiger Zusatzstoff, als so genannter Puffer (zur Einstellung des pH-Wert) zu sein.
Die Tatsache, dass man jetzt erst herausfindet, dass dieses Gen-Zeugs mit so einem Allerwelts-Zusatzstoff besser formuliert (in haltbare und verwendbare Form gebracht) werden kann zeigt deutlich: diese "Impfstoffe" sind einfach viel zu schnell entwickelt worden.
Die können daher auch einfach nichts taugen (aber schaden können sie natürlich).
Meines Erachtens bräuchten diese Impfstoffe mit dieser Änderung ganz formal eine neuerliche Zulassung.
Was sagen die Umweltschützer eigentlich dazu, dass das in der neuen Impflösung enthaltene Trometamol laut Sicherheitsdatenblättern unter dem Passus 'Toxizität' nicht in die Kanalisation gelangen darf?
Oder unter dem Abschnitt, wie mit 'Kontaminierter (durch Trometamol kontaminierter) Verpackung' umzugehen ist:
"Reste entleeren. Unter Beachtung der örtlichen behördlichen Bestimmungen beseitigen. Leere Behälter nicht wieder verwenden."
Klingt äußerst vertrauenserweckend. :/
Scheinbar langt es wenn der CHMP der EMA es genehmigt?
"02.11.2021
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat nun eine neue Formulierung genehmigt. Diese bringt eine einfachere Handhabung mit sich und ermöglicht eine verlängerte Lagerung des Impfstoffs. Der Verdünnungsschritt vor der Verabreichung entfällt, die Aufbewahrung bei Kühlschranktemperaturen darf bis zu zehn Wochen erfolgen. "
https://www.deutschesapothekenportal.de/rezept-retax/nachrichten/arzneimittel/detail/corona-impfstoff-comirnaty/
"News 18/10/2021
Ready-to-use formulation approved
The CHMP has approved a ready-to-use formulation of Comirnaty. This formulation does not require dilution prior to administration, will be available in a 10-vial (60 dose) pack size and can be stored at 2–8°C for up to 10 weeks. The current concentrated formulation requires dilution prior to administration, is available in a 195-vial (1,170 dose) pack size and can be stored at 2–8°C for up to one month)."
https://www.ema.europa.eu/en/news/new-manufacturing-sites-new-formulation-approved-covid-19-vaccine-biontech-pfizer
@My2Cent: Danke, habe das aufgenommen.
Neue Formulierung klingt so nach "Raider heißt jetzt Twix".
Eigentlich müsste es "optimierte Formulierung" heissen.
Da muss die Werbeabteilung aber noch mal nachbessern.
Und "zu Verwenden bis…" sollte in "auch nach dem Verfallsdatum noch zu verwenden" umdeklariert werden.
… dem Aktienkurs hat die Neuformulierung noch nicht geholfen. Bei Anhalten der Tendenz wird der Ausgabekurs (100 Euro) vor Monatsende erreicht, und dann unterschritten werden.
Minus 9 % gestern, minus 20% im Verlauf der Woche.
Minus 60% gegenüber dem Allzeithoch (9. Aug. 2021).
[Moderna: – 58%]
Tja.
Wirkstoffe aus Hanf binden an das Spike-Protein …
https://www.heise.de/hintergrund/Mit-Cannabis-gegen-COVID-19–6327590.html?utm_source=pocket-newtab-global-de-DE
Neue Mixtur oder sonstige veränderung muss NEU beantragt werden.
Billy Boy soll sich mal lieber um seine Software kümmern. Die taugt nix und so wird es auch mit allem sein was er anfasst, Milliarden hin oder her.
Stiftungen gehören zerschlagen und nicht mehr erlaubt. Das Geld direkt verteilt. Sind nur Mittel Geld am Fiskus vorbeizumogeln und sich weiter zu bereichern.
Das Möbelhaus aus Astrid Lindgren Land ist auch so ein Kandidat.
Mal ganz ernsthaft wer, der hier in Telegram gegen die ganzen "Pandemie"-Maßnahmen ist, hat weiterhin ganz inkonsequent dort oder bei den ganzen großen Onlineportalen eingekauft??!