Biontech/Pfizer Zulassung für Kleinkinder in den USA verzögert sich

»Das deut­sche Unternehmen Biontech und sein US-Partner Pfizer wol­len ihren Anfang Februar bei der US-Arzneimittelbehörde FDA ein­ge­reich­ten Antrag auf Notfallzulassung ihres Corona-Impfstoffs für Kinder unter fünf Jahren doch noch ein­mal aktua­li­sie­ren. Daten zu Studien mit einer drit­ten Dosis soll­ten ein­ge­baut wer­den, teil­ten Biontech und Pfizer am Freitag mit. Von der FDA hieß es dar­auf­hin, dass ein eigent­lich für den 15. Februar geplan­tes Treffen eines Beratergremiums zu die­sem Thema des­we­gen nun vor­erst ver­scho­ben werde.

Eigentlich hat­ten Biontech und Pfizer den Antrag für die Notfallzulassung ihres Corona-Impfstoffs für Kinder im Alter zwi­schen sechs Monaten und vier Jahren bereits Anfang Februar ein­ge­reicht – nach US-Medienberichten auch auf Bitten der Behörden hin. Das Biontech/Pfizer-Präparat ist in den USA bereits für Erwachsene und Kinder ab fünf Jahren zuge­las­sen, für die Altersgruppe unter fünf Jahren wäre es aber der erste ver­füg­ba­re Impfstoff.
Schon im Dezember hat­ten Biontech und Pfizer aber auch ange­kün­digt, die lau­fen­den kli­ni­schen Studien zum Corona-Impfstoff für klei­ne­re Kinder um eine drit­te Dosis – frü­he­stens zwei Monate nach der zwei­ten – aus­wei­ten zu wol­len. Ergebnisse dafür wür­den in der „ersten Jahreshälfte 2022“ erwar­tet, hieß es.
Die Entscheidung sei gefal­len, weil erste Daten zeig­ten, dass Kinder im Alter zwi­schen zwei und fünf Jahren nicht genau­so gut auf die Impfung anspra­chen wie Jugendliche und Erwachsene ab 16 Jahren und wie Kinder zwi­schen 6 und 24 Monaten. Sicherheitsbedenken sei­en kei­ne fest­ge­stellt wor­den, hieß es.«
faz​.net (11.2.)

8 Antworten auf „Biontech/Pfizer Zulassung für Kleinkinder in den USA verzögert sich“

  1. Wie vie­le tote Kinder oder "schwe­re Verläufe" sie damit ver­hin­dern wol­len, bleibt wohl ihr Geheimnis.
    Da es kei­ne nen­nens­wer­ten Nebenwirkungen gibt, wer­den es schon ein paar Dutzend welt­weit sein.
    Es lohnt sich, in jedem Fall.

  2. Ich Frage mich immer, wer für der­ar­ti­ge Experimente sei­ne Kinder zur Verfügung stellt. Sowas geht allen­falls in den Slums der Großstädte. Dort lau­fen der­ar­ti­ge Experimente immer wieder.
    Vielleicht ahnt man bei Pfizer, dass die Party zu Ende geht. Es ist das Eingeständnis, dass der Stoff gegen die herr­schen­den Corona Mutationen unwirk­sam sind.
    Die Wahrheit ist, das es für die­se Klientel zuwe­nig Nachfrage geben wird, denn die Unsinnigkeit einer Impfung von Kleinkindern wird jeder ver­ant­wor­tungs­vol­le Pädiater über­n­kurz oder lang einsehen.
    Gut so.

    1. So eini­ge dis­zi­pli­nier­te Demokraten wür­den ihre Kleinkinder imp­fen las­sen, jeden­falls im Staat New York. Das weiß ich, da ich hier lebe.
      Und die leben in kei­nen Slums, son­der sind Suburban und oft gut gestellt.

  3. Die Coronaviren sind so harm­los wie seit Jahrtausenden.
    Es gibt kei­ne Pandemie, Es gibt COVAX, die Totmacher.
    Ein Menschheitsverbrechen und Medizinverbrechen.

  4. Ohne die­sen Impfstoff wer­den wohl Millionen Babies in aller Welt ster­ben an Corona müssen.

    Oder ist mir irgend­et­was Wichtiges entgangen?

  5. Verzögerung!? Spekulationsgeschäfte stecken dahin­ter, die­se Zulassungen wer­den näm­lich an der Börse gehandelt!

    Und die Medien ver­mel­den den übli­chen Dünnschiß und faseln von Verzögerungen. Typische Fakenews!

  6. Man will eben gleich eine Zulassung für ein 3 Dosen Impfschema. Der an Omikron ange­pass­te Impfstoff soll dann ja auch 3 Mal gespritzt werden.

    Die Wirkung bleibt bei Null (oder nahe dran), die Nebenwirkungen poten­zie­ren sich. Der Profit aber steigt. Und nur dar­um geht es.

  7. Biontech, ist Geldwäsche Firma, für die Deutschen, EU, baut eine Pharma Fabrik in Ruanda, Impf Fabrik, obwohl die kei­ne Ahnung von sowas. Da wird Geld gestoh­len ohne Ende

    Construction of BioNTech's first mRNA manu­fac­tu­ring faci­li­ty in Africa to start in 2022

    https://​www​.kenup​.eu/

    Komplett Mafiös auf­ge­baut, denn was hat Biontech mit einer Fabrik Errichtung zutun, da kann man ohne Ende Geld steh­len, was die Deutschen, EU zahlen

    Die kENUP Foundation ist eine 2014 gegrün­de­te gemein­nüt­zi­ge Stiftung. Das Ziel der kENUP Foundation ist es, wis­sen­schaft­li­che und gesell­schaft­li­che Innovationen in Europa zu för­dern, indem öffent­li­che und pri­va­te Investitionen initi­iert und unter­stützt wer­den. Der Hauptsitz der kENUP Foundation befin­det sich in der Villa Bighi, Chaplain's House, Kalkara in der Republik Malta.

    Aktivitäten
    Die kENUP Foundation initi­iert Innovationsprojekte in den fol­gen­den Bereichen: Impfstoffe, huma­ne mono­klon­a­le Antikörper, Nanobodies, Therapeutika, Zelltherapien, Diagnostik und Herstellung von Biologika.

    kENUP kon­zi­piert Finanzierungsinstrumente, die dar­auf abzie­len, eine bestimm­te Krankheit zu bekämp­fen oder eine bestimm­te Krankheitsklasse zu unter­stüt­zen, wie bei­spiels­wei­se der EU-Malaria-Fund [1] in Zusammenarbeit mit der Investitionsbank Berlin oder das Co-Investitionsprogramm [2] der Europäischen Union mit dem Staat Israel, wel­ches sich der Biokonvergenz widmet.

    Außerdem eta­bliert kENUP öffent­lich-pri­va­te Investitionspartnerschaften, u. a. mit der Europäischen Investitionsbank (EIB), mit der Investitionsbank Berlin (IBB) sowie mit der Malta Development Bank (MDB).

    https://​de​.wiki​pe​dia​.org/​w​i​k​i​/​K​E​NUP

    Typische Betrugsgeschäfte, weil KfW Projekt zu hei­kel und auf­fäl­lig wurden

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