Ein von der europäischen Zulassungsbehörde am 23.12. veröffentlichtes Papier enthält u.a. diese Informationen (Comirnaty ist der Handelsname des Biontech-Impfstoffs):
»Können Personen, die bereits COVID-19 erhalten haben, mit Comirnaty geimpft werden?
Bei den 545 Personen, die in der Studie Comirnaty erhielten und zuvor COVID-19 bekommen hatten, traten keine zusätzlichen Nebenwirkungen auf.
Die Daten aus der Studie reichten nicht aus, um Aussagen darüber zu treffen, wie gut Comirnaty bei Personen wirkt, die bereits COVID-19 erhalten haben.
Kann Comirnaty die Übertragung des Virus von einer Person auf eine andere verringern?
Der Einfluss der Impfung mit Comirnaty auf die Ausbreitung des SARS-CoV-2-Virus in der Bevölkerung ist noch nicht bekannt. Es ist noch nicht bekannt, inwieweit geimpfte Personen das Virus noch tragen und verbreiten können.
Wie lange hält der Schutz durch Comirnaty an?
Es ist derzeit nicht bekannt, wie lange der Schutz durch Comirnaty anhält. Die in der klinischen Studie geimpften Personen werden noch 2 Jahre lang beobachtet, um weitere Informationen über die Dauer des Schutzes zu sammeln…
Können schwangere oder stillende Frauen mit Comirnaty geimpft werden?
Tierstudien zeigen keine schädlichen Auswirkungen in der Schwangerschaft, jedoch sind die Daten zur Anwendung von Comirnaty während der Schwangerschaft sehr begrenzt. Obwohl es keine Studien zum Stillen gibt, ist kein Risiko für das Stillen zu erwarten.
Die Entscheidung, ob der Impfstoff bei schwangeren Frauen angewendet werden soll, sollte in enger Absprache mit einem Arzt nach Abwägung von Nutzen und Risiken getroffen werden.
Können Menschen mit Allergien mit Comirnaty geimpft werden?
Personen, von denen bereits bekannt ist, dass sie eine Allergie gegen einen der in Abschnitt 6 der Packungsbeilage aufgeführten Bestandteile des Impfstoffs haben, sollten den Impfstoff nicht erhalten.
Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) wurden bei Personen beobachtet, die den Impfstoff erhalten haben. Eine sehr geringe Anzahl von Fällen von Anaphylaxie (schwere allergische Reaktion) ist aufgetreten, seit der Impfstoff in Impfkampagnen verwendet wird. Daher sollte Comirnaty, wie alle Impfstoffe, unter enger ärztlicher Aufsicht verabreicht werden, wobei die entsprechende medizinische Behandlung zur Verfügung stehen sollte. Personen, die bei der Verabreichung der ersten Dosis von Comirnaty eine schwere allergische Reaktion zeigen, sollten die zweite Dosis nicht erhalten…
Welche Risiken sind mit Comirnaty verbunden?
… Eine Schwäche der Muskeln auf einer Seite des Gesichts (akute periphere Gesichtslähmung oder ‑parese) trat selten bei weniger als 1 von 1.000 Personen auf.
Warum ist Comirnaty in der EU zugelassen?
Die Agentur entschied…, dass die Vorteile von Comirnaty größer sind als seine Risiken und dass es für die Verwendung in der EU zugelassen werden kann.
Comirnaty wurde eine bedingte Zulassung erteilt. Das bedeutet, dass es noch weitere Erkenntnisse über den Impfstoff gibt (siehe unten), die das Unternehmen vorlegen muss. Die Agentur wird alle neuen Informationen prüfen, die verfügbar werden, und diese Übersicht wird bei Bedarf aktualisiert.
Welche Informationen werden für Comirnaty noch erwartet?
Da Comirnaty eine bedingte Marktzulassung erhalten hat, wird das Unternehmen, das Comirnaty vermarktet, weiterhin Ergebnisse aus der Hauptstudie vorlegen, die 2 Jahre lang läuft. Diese Studie und zusätzliche Studien werden Aufschluss darüber geben, wie lange der Schutz anhält, wie gut der Impfstoff schwere COVID-19-Fälle verhindert, wie gut er immungeschwächte Personen, Kinder und Schwangere schützt und ob er asymptomatische Fälle verhindert.
Darüber hinaus werden unabhängige, von den EU-Behörden koordinierte Studien zum COVID-19-Impfstoff weitere Informationen über die langfristige Sicherheit und den Nutzen des Impfstoffs in der Allgemeinbevölkerung liefern.
Das Unternehmen wird auch Studien durchführen, um die pharmazeutische Qualität des Impfstoffs zusätzlich zu sichern, während die Herstellung weiter hochgefahren wird.«
Vergleiche dazu RKI-"Aufklärungsmerkblatt zur COVID-19-Impfung mit mRNA-Impfstoff".
Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)
Die Diskrepanz zwischen den Aussagen der EMA und der Spahn-Getreuen ist m.E. leicht erklärbar: der Impfstoffhersteller hat die Haftung im Nacken, dagegen gehen Spahn und das RKI wahrscheinlich davon aus, nie haften zu müssen. Das RKI hat beispielsweise seinen braune Vergangenheit (Quelle: Jörg Hacker zum 100 Geb. des Instituts 1991) doch auch völlig unbeschadet überstanden.
Bei der mRNA Impfung BNT162b2 geht es mit sehr hoher Wahrscheinlichkeit um Digitalisierung des menschlichen Verstandes. Die Verschmelzung Mensch-Computer. Man will den menschlichen Verstand digitalisieren. Der Impfstoff schafft die Grundlagen dafür.
Sars-CoV‑2 ist bloß ein ausgeklügelter Vorwand zur Begründung der Notwendigkeit eines Impfstoffes.
Das scheint mir auch der Grund zu sein, warum ausgerechnet Bill Gates, ein Meister des Dualsystems, sich so aufopfernd einsetzt: "die gesamte Menschheit müsse mit unserem Impfstoff geimpft werden".
Wie auch immer
MfG
BNT162b2 vorgeschlagener internationaler Freiname (INN – International Nonproprietary Name) Tozinameran, Handelsname in den EWR-Staaten und der Schweiz: Comirnaty
The new brand name for Pfizer and BioNTech’s COVID-19 vaccine, Comirnaty mashes up community, immunity, mRNA and COVID.
Das Kunstwort Comirnaty setzt zusammen: „Community“ („Gesellschaft“), „Immunity“ („Immugenität“), „mRNA“ und „COVID-19“.
Ribonukleinsäure = ribonucleic acid = RNA
RNA⟶ comi-RNA-ty ⟶ comiRNAty ⟶ Comirnaty
.
.
Comirnaty
COVID-19 mRNA vaccine (nucleoside-modified)
What information is still awaited for Cominaty?
As Comirnaty received a conditional marketing authorisation, the company that markets Comirnaty will continue to provide results from the main trial, which is ongoing for 2 years. This trial and additional studies will provide information on how long protection lasts, how well the vaccine prevents severe COVID-19, how well it protects immunocompromised people, children and pregnant women, and whether it prevents asymptomatic cases.
In addition, independent studies of COVID-19 vaccines coordinated by EU authorities will also give more information on the vaccine’s long-term safety and benefit in the general population.
The company will also carry out studies to provide additional assurance on the pharmaceutical quality of the vaccine as the manufacturing continues to be scaled up.
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/comirnaty
.
COVID-19 mRNA VACCINE RISK MANAGEMENT PLAN (RMP)
https://www.ema.europa.eu/en/documents/rmp/comirnaty-epar-risk-management-plan_en.pdf
Treatments and vaccines for COVID-19
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines-covid-19#post-authorisation-section
[…]
Comirnaty (COVID-19 mRNA vaccine [ nucleoside modified]) An overview of Comirnaty and why it is authorised in the EU […]
Comirnaty contains a molecule called messenger RNA (mRNA) with instructions for producing a protein from SARS-CoV‑2, the virus that causes COVID-19. […]
How does Comirnaty work?
Comirnaty works by preparing the body to defend itself against COVID-19. It contains a molecule called mRNA which has instructions for making the spike protein. This is a protein on the surface of the SARS-CoV‑2 virus which the virus needs to enter the body’s cells.
When a person is given the vaccine, some of their cells will read the mRNA instructions and temporarily produce the spike protein. The person’s immune system will then recognise this protein as foreign and produce antibodies and activate T cells (white blood cells) to attack it.
If, later on, the person comes into contact with SARS-CoV‑2 virus, their immune system will recognise it and be ready to defend the body against it.
The mRNA from the vaccine does not stay in the body but is broken down shortly after vaccination.
How long does protection from Comirnaty last?
It is not currently known how long protection given by Comirnaty lasts. The people vaccinated in the clinical trial will continue to be followed for 2 years to gather more information on the duration of protection.
Can children be vaccinated with Comirnaty?
Comirnaty is not currently recommended for children below 16 years of age. EMA has agreed with the company on a plan to trial the vaccine in children at a later stage.
Comirnaty (COVID-19 mRNA vaccine [ nucleoside modified]) An overview of Comirnaty and why it is authorised in the EU
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/comirnaty
Ich weise auf diesen Beitrag im Blog von Boris Reitschuster hin:
https://reitschuster.de/post/impfstoff-betrug-im-kleingedruckten/
Unglaublich.
Impfen wir mal einen Anagramm Generator wie z.B. http://www.anagrammaker.com mit dem brandneuen "Comirnaty", dann kommen erstaunliche Kombinationen raus. Wie ich finde, sind die besten fünf:
icy matron (die eiskalte Mutti)
army on tic (in Deckung)
coin my rat (mach meine Ratte zu Knete)
coma in try (kann vielleicht auch ne Nebenwirkung sein)
icy man rot (aha, der vergammelte Eismann)