Warum geimpft werden muß

"Wer wird zuerst geimpft?" fragt heu­te die Süddeutsche Zeitung. Sie sorgt sich, ob genug Dosen zur Verfügung ste­hen wer­den. Vor allem treibt sie das Problem um, daß hun­der­te Millionen Euro öffent­li­cher Investitionen womög­lich nicht die garan­tiert erschei­nen­den Gewinne für Konzerne abwer­fen werden.

Kein Interesse hat das Blatt an der Tatsache, daß EU-weit wesent­li­che gesetz­li­che Vorschriften für die Entwicklung und die jetzt statt­fin­den­den Tests außer Kraft gesetzt wur­den. Dies betrifft etwa die Richtlinien über die absicht­li­che Freisetzung gene­tisch ver­än­der­ter Organismen in die Umwelt und die Anwendung gene­tisch ver­än­der­ter Mikroorganismen in geschlos­se­nen Systemen.

Am 14.7. hat­te der Rat der EU, also die Vertretung der Regierungen, mit­ge­teilt:

»Der Rat hat heu­te eine Verordnung ver­ab­schie­det, mit der die Entwicklung und Markteinführung eines Impfstoffs gegen COVID-19 in der EU beschleu­nigt wer­den sol­len. Der Rechtsakt ent­hält eine befri­ste­te Ausnahmeregelung, sodass bei kli­ni­schen Prüfungen mit sol­chen Impfstoffen nicht die vor­he­ri­ge Umweltverträglichkeitsprüfung durch­ge­führt wer­den muss, die nach den EU-Vorschriften über die absicht­li­che Freisetzung und die Anwendung gene­tisch ver­än­der­ter Organismen (GVO) in geschlos­se­nen Systemen anson­sten vor­ge­schrie­ben ist. Überdies wird dar­in prä­zi­siert, dass die befri­ste­te Ausnahmeregelung auch dann gilt, wenn nach den Arzneimittelvorschriften der Mitgliedstaaten GVO ent­hal­ten­de oder aus GVO bestehen­de Arzneimittel zur Behandlung oder Verhütung von COVID-19 in bestimm­ten außer­ge­wöhn­li­chen und drin­gen­den Situationen ver­ab­reicht wer­den dürfen…

Die Verordnung gilt nur so lan­ge, wie die Weltgesundheitsorganisation (WHO) COVID-19 als Pandemie betrach­tet oder solan­ge ein Durchführungsrechtsakt der Kommission gilt, wonach eine gesund­heit­li­che Notlage auf­grund von COVID-19 besteht.«

Ausdrücklich wird in die­ser Erklärung Jens Spahn als Lobbyist der Pharmaindustrie geoutet:

»Ein Impfstoff gegen COVID-19 wird drin­gend benö­tigt. Diese Verordnung sorgt dafür, dass unver­züg­lich kli­ni­sche Prüfungen in der EU begin­nen kön­nen und kei­ne wert­vol­le Zeit ver­lo­ren geht. Der heu­te ver­ab­schie­de­te Rechtsakt zeigt, dass die EU bereit ist, bei den welt­wei­ten Anstrengungen zur Entwicklung eines siche­ren und wirk­sa­men Impfstoffs die Führung zu übernehmen.
Jens Spahn, deut­scher Bundesgesundheitsminister«

Es wird präzisiert:

»Die Verordnung sieht eine Ausnahme von eini­gen Bestimmungen der Richtlinie 2001/18/EG über die absicht­li­che Freisetzung gene­tisch ver­än­der­ter Organismen in die Umwelt und der Richtlinie 2009/41/EG über die Anwendung gene­tisch ver­än­der­ter Mikroorganismen in geschlos­se­nen Systemen vor. Danach ist für die mei­sten Vorgänge im Zusammenhang mit der Durchführung kli­ni­scher Prüfungen kei­ne vor­he­ri­ge Umweltverträglichkeitsprüfung oder Zustimmung erfor­der­lich. Hierzu zäh­len die Verpackung und Etikettierung, die Lagerung, der Transport, die Vernichtung, Beseitigung, Verteilung, Abgabe, Verabreichung oder Verwendung von zur Anwendung beim Menschen bestimm­ten, GVO ent­hal­ten­den oder aus GVO bestehen­den Prüfpräparaten zur Behandlung oder Verhütung von COVID-19. Für die Herstellung sol­cher Präparate gel­ten aller­dings wei­ter­hin sämt­li­che Bestimmungen der bei­den Richtlinien.«

Doch zurück zu den Befürchtungen der Süddeutschen Zeitung.

»Zwar hat auch die Europäische Union inzwi­schen meh­re­re Verträge mit Impfstoffherstellern abge­schlos­sen: Neben einem Vertrag mit Sanofi und Glaxo Smith Kline über ein noch voll­stän­dig expe­ri­men­tel­les Vakzin exi­stiert bereits ein Übereinkommen mit dem Pharmahersteller Astra Zeneca über 300 Millionen Dosen eines Impfstoffs der University of Oxford. Das Mittel ist bereits in der letz­ten Phase der kli­ni­schen Überprüfung angekommen…

Dabei ist nicht ein­mal die Zulassung für die bereits bestell­ten Impfstoffe aus­ge­macht. Jeder der sechs der­zeit am wei­te­sten gedie­he­nen Kandidaten kann kurz vor der Ziellinie, also in den Tests auf Wirksamkeit, noch schei­tern. Das ist bei neu­ar­ti­gen Impfstoffen sogar eher die Regel als die Ausnahme – und gilt sowohl für den Impfstoff der University of Oxford, der von Astra Zeneca pro­du­ziert wer­den soll, als auch für die eben­falls weit ent­wickel­ten neu­ar­ti­gen Vakzine der Hersteller Moderna und Biontech, die auf der soge­nann­ten mRNA-Technologie beru­hen. Es han­delt sich um völ­lig neu­ar­ti­ge Impfstoffe aus kur­zen Erbgutkopien, die vom Körper zu Eiweißfragmenten des Coronavirus umge­setzt wer­den und das Immunsystem so auf den Erreger prä­gen sollen.

Die Impfstoffe von Biontech und Moderna haben nach Angaben des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) immer­hin ein paar Vorzüge gegen­über klas­si­schen Impfkonzepten mit abge­schwäch­ten oder als Vehikel genutz­ten Viren. "Die Vorteile der neu­en mRNA-Impfstoffe sind unter ande­rem die Herstellung unter gerin­ge­ren Sicherheitsbedingungen und die Möglichkeit, in weni­gen Wochen vie­le Millionen Impfdosen her­zu­stel­len", sagt PEI-Präsident Klaus Cichutek. Einige Hersteller hät­ten angekündigt, bereits jetzt – noch bevor Wirksamkeitsnachweise oder gar eine Zulassung vor­lie­gen – mit der Produktion zu begin­nen, bis Jahresende könn­ten 100 Millionen Dosen her­ge­stellt wer­den. "Damit ist jedoch das Risiko ver­bun­den, die pro­du­zier­ten Impfstoffe ver­wer­fen zu müssen, soll­te es nicht zu einer Zulassung kom­men", sagt Cichutek.«

Die Versuchskaninchen sind auch schon festgelegt:

»Es zeich­net sich jedoch ab, dass vor allem Risikogruppen und medi­zi­ni­sches Personal die Ersten sein wer­den, die sich imp­fen las­sen kön­nen, um die Gesundheitssysteme und die ‑ver­sor­gung zu sta­bi­li­sie­ren. Das bestä­tigt etwa der Sprecher des Bundesgesundheitsministeriums. Speziell in der aktu­el­len Pandemie hät­ten ver­mut­lich älte­re Menschen mit Vorerkrankungen, aber auch Schwangere zudem Priorität.«

Glück könn­ten viel­leicht ande­re haben:

»Für vie­le ärme­re Länder, etwa in Afrika oder Asien, bleibt ein Impfstoff dage­gen womög­lich lan­ge uner­reich­bar. Es sei denn, die künf­ti­gen Verteilungsstrategien west­li­cher Industrienationen rei­chen über das eige­ne natio­na­le Interesse hin­aus – und sind auch erfolgreich.«

(Hervorhebungen nicht in den Originalen.)