Wie gut, daß die EMA sorgfältig prüft! Bei französischen, russischen und chinesischen "Impfstoffen"

Während der Biontech-Stoff seit andert­halb Jahren nur bedingt zuge­las­sen ist und die EMA gedul­digst auf wei­te­re Unterlagen war­tet (s.u.), gibt sie sich bei der Konkurrenz pin­ge­lig – anders als Großbritannien:

»Berlin Das fran­zö­si­sche Pharmaunternehmen Valneva stößt bei der Entwicklung des gleich­na­mi­gen Impfstoffes auf Probleme. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) habe wei­te­re Informationen über den Impfstoff ange­for­dert, teil­te das Unternehmen am Montag mit. Bislang hoff­te der Konzern noch im April die Genehmigung für sei­nen so genann­ten Totimpfstoff zu erhalten…

Anfang April hat­te bereits Großbritannien den Covid-19-Impfstoff von Valneva zuge­las­sen. Es war damit das erste euro­päi­sche Land, das grü­nes Licht für den Totimpfstoff gege­ben hat. Bei der euro­päi­schen Arzneimittelagentur Ema dage­gen befin­det sich das Valneva-Produkt wei­ter­hin im rol­lie­ren­den Zulassungsverfahren, eben­so wie der pro­te­in­ba­sier­te Impfstoff von Sanofi und GSK sowie die Impfstoffe der chi­ne­si­schen Sinovac und des rus­si­schen Gamaleya-Instituts…«
han​dels​blatt​.com (26.4.)

Und Biontech?

Auf der EMA-Seite ist zu erfahren:

»Für die­ses Arzneimittel [sic!] wur­de eine beding­te Zulassung erteilt. Diese wur­de im Interesse der öffent­li­chen Gesundheit erteilt, da das Arzneimittel einem unge­deck­ten medi­zi­ni­schen Bedarf ent­spricht und der Nutzen einer sofor­ti­gen Verfügbarkeit das Risiko über­wiegt, das sich aus weni­ger umfas­sen­den Daten als nor­ma­ler­wei­se erfor­der­lich ergibt. Weitere Informationen fin­den Sie unter Bedingte Marktzulassung...

Warum ist Comirnaty in der EU zugelassen?

Comirnaty bie­tet ein hohes Maß an Schutz gegen COVID-19, was ange­sichts der aktu­el­len Pandemie von ent­schei­den­der Bedeutung ist. Die wich­tig­sten Studien haben gezeigt, dass der Impfstoff in allen Altersgruppen eine hohe Wirksamkeit auf­weist. Die mei­sten Nebenwirkungen sind leicht bis mäßig aus­ge­prägt und ver­schwin­den inner­halb weni­ger Tage…

Welche Informationen sind für Comirnaty noch zu erwarten?

Da Comirnaty eine beding­te Genehmigung für das Inverkehrbringen erhal­ten hat, wird das Unternehmen, das Comirnaty ver­mark­tet, wei­ter­hin Ergebnisse aus der Hauptstudie an Erwachsenen, die seit zwei Jahren läuft, sowie aus den Studien an Kindern vor­le­gen. Diese und wei­te­re Studien, ein­schließ­lich unab­hän­gi­ger, von den EU-Behörden koor­di­nier­ter Studien zu COVID-19-Impfstoffen, wer­den wei­te­re Informationen über die lang­fri­sti­ge Sicherheit und den Nutzen des Impfstoffs liefern.

Das Unternehmen wird auch Studien durch­füh­ren, um die phar­ma­zeu­ti­sche Qualität des Impfstoffs zu sichern, wäh­rend die Produktion wei­ter hoch­ge­fah­ren wird.«

Der Link zu unab­hän­gi­gen Studien führt zu einer Liste mit 110 Arbeiten, von denen ein gan­zer Teil von Pharmakonzernen durch­ge­führt wird und zu denen es so gut wie kei­ne Publikationen gibt: encepp​.eu mit Suchbegriff "COVID-19".

Siehe auch Eine „beding­te“ Zulassung sei auch eine regu­lä­re Zulassung.

16 Antworten auf „Wie gut, daß die EMA sorgfältig prüft! Bei französischen, russischen und chinesischen "Impfstoffen"“

    1. @ Rbb24​.de Betroffene berich­ten über (Impf)Nebenwirkungen

      Siehe auch:

      „Laut PEI haben 0,02 Prozent der Corona-Geimpften schwe­re Nebenwirkungen wie Herzmuskelentzündungen erlit­ten. Doch in ande­ren Staaten soll 1 Prozent betrof­fen sein. Neue Untersuchungen bestä­ti­gen das.“

      https://​www​.ard​me​dia​thek​.de/​v​i​d​e​o​/​u​m​s​c​h​a​u​/​i​m​p​f​k​o​m​p​l​i​k​a​t​i​o​n​e​n​-​m​e​h​r​-​s​c​h​w​e​r​e​-​n​e​b​e​n​w​i​r​k​u​n​g​e​n​-​a​l​s​-​g​e​d​a​c​h​t​/​m​d​r​/​Y​3​J​p​Z​D​o​v​L​2​1​k​c​i​5​k​Z​S​9​i​Z​W​l​0​c​m​F​n​L​2​N​t​c​y​8​x​N​D​k​3​Y​T​h​l​Y​i​1​m​N​T​V​j​L​T​R​k​Y​j​Y​t​Y​T​g​5​Z​C​0​5​N​z​c​y​N​m​I​w​Y​T​B​j​ZTM

      Um den Faktor 50 kann man schon mal dane­ben­lie­gen, wobei selbst­ver­ständ­lich davon aus­zu­ge­hen ist, dass die "Impf"-Nebenwirkungen auch in den ande­ren Staaten dra­ma­tisch unte­r­er­fasst sind.

      Wenn man wis­sen will, was Sache ist, muss man die Börsenaufsicht befra­gen. Im Kapitalismus genießt das Kapital, genie­ßen die Kapitalisten schließ­lich Vorrang vor den Menschen: Profit over people!

      „Biontech arbei­tet nach eige­nen Angaben an Corona-Impfstoffen, die auch gegen Covid-Mutationen wir­ken sol­len. Trotzdem muss­te Biontech vor der US-Börsenaufsicht SEC zuge­ben, dass die Wirksamkeit ihres aktu­el­len Corona-Impfstoffs even­tu­ell nicht für eine dau­er­haf­te behörd­li­che Zulassung aus­rei­chend sein könn­te: 'Wir könn­ten nicht in der Lage sein, eine aus­rei­chen­de Wirksamkeit oder Sicherheit unse­res COVID-19-Impfstoffs und/oder vari­an­ten­spe­zi­fi­scher Formulierungen nach­zu­wei­sen, um eine dau­er­haf­te behörd­li­che Zulassung in den Vereinigten Staaten, Großbritannien, der Europäischen Union oder ande­ren Ländern zu erlan­gen, in denen der Impfstoff für den Notfalleinsatz zuge­las­sen oder eine beding­te Marktzulassung erteilt wurde.'"

      https://​www​.wall​street​-online​.de/​_​a​m​p​/​n​a​c​h​r​i​c​h​t​/​1​5​3​3​4​3​2​5​-​a​k​t​i​e​n​-​b​i​o​n​t​e​c​h​-​p​a​r​t​y​-​v​o​r​bei

  1. Nur leich­te Nebenwirkungen, die nach weni­gen Tagen verschwinden?

    https://​www​.ser​vustv​.com/​a​k​t​u​e​l​l​e​s​/​v​/​a​a​2​f​c​z​9​y​1​l​5​c​4​u​u​y​g​s​jz/

    https://​www​.ser​vustv​.com/​a​k​t​u​e​l​l​e​s​/​v​/​a​a​2​b​4​d​9​t​8​a​9​y​8​l​q​c​0​n​fj/

    https://​www​.ser​vustv​.com/​a​k​t​u​e​l​l​e​s​/​v​/​a​a​1​u​h​r​a​8​8​d​p​5​l​l​z​q​s​7​cp/

    https://​coro​na​-blog​.net/​2​0​2​2​/​0​4​/​1​9​/​d​r​-​e​r​i​c​h​-​f​r​e​i​s​l​e​b​e​n​-​p​a​t​i​e​n​t​-​s​a​g​t​e​-​n​o​c​h​-​a​u​f​-​d​e​m​-​s​t​e​r​b​e​b​e​t​t​-​s​a​g​-​a​l​l​e​n​-​s​i​e​-​s​o​l​l​e​n​-​s​i​c​h​-​n​i​c​h​t​-​i​m​p​f​e​n​-​l​a​s​s​en/

    … und mitt­ler­wei­le gibt es gele­gent­lich sogar Berichte im deut­schen oef­fent­lich recht­li­chen Rundfunk ueber schwe­re und anhal­ten­de Nebenwirkungen.

    Selbst nach der *sehr* unvoll­staen­di­gen Erfassung der Nebenwirkungen durch das PEI liegt die Quote an Nebenwirkungen um mehr als Faktor 10 hoe­her als bei bis­he­ri­gen "klas­si­schen Impfstoffen" mit reguulae­rer Zulassung. Aber die Sichtbarkeit sol­cher Zahlen ist ja uner­wuenscht, des­we­gen hat das PEI den Zugriff auf sei­ne eige­ne Arzneimittelnebenwirkungsdatenbank fuer aussen­ste­hen­de geschlossen …

    Und um nicht "beun­ru­hi­gen­de Sicherheitsberichte" ver­fas­sen zu mues­sen, zoe­gert man eben deren Veroeffentlichung immer wei­ter hin­aus, Der Sicherheitsbericht fuer die bis ein­schliess­lich 31.03. gesam­mel­te­en Daten wird wohl frue­he­stens im Juni erschei­nen (wenn ueber­haupt). … Und er wird dann noch weni­ger kon­kret sein, als ddie bis­he­ri­gen (die von Bericht zu Bericht weni­ger kon­kret waren).

    BioNTech wur­de die Verlaengerung der beding­ten Zulassung gewaehrt, obwohl zu jenem Zeitpunkt eini­ge der noch nach­zu­lie­fern­den Daten seit Monaten ueber­fael­lig waren.

    Anders dage­gen bei dem Totimpfstoff von Sinovac: da lie­gen die Daten fuer die erst­ma­lig beding­te Zulasssung voll­staen­dig seit
    Mai (!!!) let­ten Jahres vor, aber die Bearbeitung der beding­ten Zulassung ist noch nicht einen Millimeter vor­an­ge­kom­men. Beim rus­si­schen Impfstoff hat man womoeg­lich so lan­ge gewartet,
    bis man mit dem Ukraine Krieg einen Grund hat­te, mit Russland kei­ne Geschaefte mehr zu machen (dann ist ja auch die beding­te Zulassung nicht mehr moeg­lich). Warum der fran­zoe­si­sche Impfstoff von Valneva nicht bedingt zuge­las­sen wird, wun­dert mich jetzt ein bischen, da er ja weder­von den "boe­sen Chinesen" noch von den "kriegs­trei­be­ri­schen Russen" kommt. Vielleicht ist er (bis auf das zusaetz­li­che, eher frag­wuer­di­ge Adjuvanz) dem
    chi­ne­si­schen Impfstoff "zu aehnlich" …

    Also ich kom­me mir (nicht erst seit heu­te) voel­lig ver­al­bert vor.

    1. anschei­nend gibt es Gruppen, auf bei­den Seiten, die kei­ner­lei Berührungsängste haben: lei­der nur auf Englisch(notfalls mit deepL übersetzen)

  2. Gut geschmiert ist bei der EMA, ihrer Chefin, nor­mal. Frauen Trulla Bande im Mafia Stile. Pfizer, Biontech, betrei­ben kei­ne Studien für eine nor­ma­le Zulassung für den Müll

  3. Wenn es über­haupt durch die Impfung einen Schutz geben kann mit einem gerin­ge­ren Risiko zu Nebenwirkungen, dann durch eine Impfung mit "ech­ten inak­ti­ven Viren" oder "ech­ten abge­schwäch­ten Viren", auch wenn dabei die Schutzwirkung so gering wie bei der Grippeimpfung anzu­neh­men ist, ist eine da, vor allem gegen sich ver­än­dern­de Viren, da ein sehr viel kom­ple­xe­re Immunantwort erfolgt.
    Da wur­de kom­plett igno­riert. Es gibt Viren die sich kaum ver­än­dern, da ist eine Impfung mit nur einer Komponente mög­lich. Das Spike ver­än­dert sich auch, 42 Veränderungen zum ori­gi­nal Virus bei Omikron. Was für ein Unsinn also, über­haupt so eine Impfung in Betracht zu ziehen.
    Wer sich über Shanghai wun­dert, in China war die Impfung frei­wil­lig und es wur­de nur ein­mal geimpft. Vornehmlich älte­re Leute und Menschen in offi­zi­el­len Positionen wie Militär, Polizei, Krankenhaus.
    Es gibt Studien die besa­gen das die Wirksamkeit von den weni­gen Impfstoffen mit kom­plet­ten Viren, den Tod und extrem schwe­re Verläufe ver­hin­dert. Nicht die Infektion oder über­haupt zu erkran­ken. Das ist aber das Problem aller Impfstoffe bei Krankheiten die über die Atemwege über­tra­gen wer­den. Es kann über­haupt nicht funktionieren.
    All die­se Erkenntnisse sind nicht neu. das die ein­zi­gen Impfstoffe die eini­ger­ma­ßen ver­träg­lich sind und eine mitt­ler­wei­le mil­lio­nen­fach bestä­tig­te (wenn auch gerin­ge) Wirkung haben nicht zuge­las­sen wer­den, obwohl gera­de von Sinovac mit Sicherheit alles erfor­der­li­che Vorliegt und eine Zulassung der WHO vor­han­den ist(somit muss alles vor­lie­gen und jedes ande­re Argument ist ein­fach unwahr), ist Vorsatz und abso­lut Verantwortungslos.
    Ich habe das schon mehr­fach an die zustän­di­ge Stelle geschrie­ben und nie eine Antwort bekom­men. Noch nicht ein­mal ein Formblatt.

  4. "Erinnert sich noch jemand an Krankenkassenchef Andreas Schöfbeck, der im Blick auf Kassendaten warn­te, es gebe wohl deut­lich mehr Impfnebenwirkungen als vom PEI gemel­det – und des­we­gen umge­hend ent­las­sen wurde? "

    https://​twit​ter​.com/​T​i​m​_​R​o​e​h​n​/​s​t​a​t​u​s​/​1​5​1​9​2​0​9​1​5​9​9​3​7​3​7​6​259

    Nebenwirkungsquote (schwe­re Nebenwirkungen) nach Coronaimpfung 1 : 100 laut MDR. 

    https://​www​.mdr​.de/​v​i​d​e​o​/​m​d​r​-​v​i​d​e​o​s​/​c​/​v​i​d​e​o​-​6​1​7​2​8​8​.​h​tml

  5. 26.04.2022 ∙ Umschau ∙ MDR-Fernsehen
    Impfkomplikationen: Mehr schwe­re Nebenwirkungen als gedacht?

    Laut Paul-Ehrlich-Institut haben 0,02 Prozent der Corona-Geimpften schwe­re Nebenwirkungen wie Herzmuskelentzündungen erlitten.
    Doch in ande­ren Staaten soll ein Prozent betrof­fen sein.
    Neue Untersuchungen bestä­ti­gen das.

    Stellungnahme zum Beitrag von Frau Prof. Dr. med.
    U. Heudorf im Hessischen Ärzteblatt (Online-Ausgabe |
    Hessisches Ärzteblatt 5/2022)

  6. Tim Röhn
    @Tim_Roehn

    Quote Tweet
    Efrat Fenigson
    @efenigson
    · 4h
    Dr. Raya Leibowitz: “A new artic­le by Dr. Sivan Gazit from Maccabi shows the obvious to any virologist -

    natu­ral immu­ni­ty after Covid

    is 10+ times deeper & lon­ger than that of Pfizer vax. 

    The impli­ca­ti­ons of this stu­dy are far-rea­ching. It’s very wrong to vac­ci­na­te reco­ve­rers” twit​ter​.com/​l​e​i​b​o​w​i​t​z​r​a​ya/…
    10:45 AM · Apr 27, 2022·
    https://​twit​ter​.com/​T​i​m​_​R​o​e​h​n​/​s​t​a​t​u​s​/​1​5​1​9​2​6​6​4​2​9​7​9​8​9​1​2​0​0​3​?​c​x​t​=​H​H​w​W​h​s​C​4​t​Z​e​x​w​p​U​q​A​AAA

  7. Das die EMA die Impfstoffe von den fie­sen rus­si­schen und chi­ne­si­schen Kommis 😉 nicht zulas­sen will, geschenkt… aber was für ein Problem haben die mit dem von Valneva?
    Der Stoff ist schließ­lich aus der EU, also von DEN GUTEN ™!
    Ich mei­ne, daß die EMA sich dar­um sor­gen könn­te, ob der gesund­heit­lich unbe­denk­lich ist, das ist ja wirk­lich völ­lig abwegig 😉 …

  8. Also, mir liegt wei­ter­hin schwer im Magen, dass ein Virus von China aus um die Welt geht und die chi­ne­si­sche Regierung damit umgeht als sei es air­bor­ne aids, wäh­rend sich so gut wie alle ande­ren Länder völ­lig anders ver­hal­ten und sich teil­wei­se (vor allem NATO-Staaten?) unter hohem poli­ti­schen Druck mit mRNA-Präparaten pri­men. Something about it doesn't sit right with me.
    Hat jemand eine Meinung dazu?

    1. nein, kei­ne Meinung. Düstere Ahnungen ja. Meiner Meinung nach sind vie­le (alle?) Regionen zu Experimentierfeldern gewor­den. Wuhan, Bergamo, wie weit kann man gehen…?. Dies aus der Retrospektive…statistisch sind 39 Gestorbene (wie alt, wie evtl. schon krank (Feinstaub?!) auf meh­re­re Mio?. Durchschnittsalter? …Fakt ist wohl: auf­grund der Ein Kind Polititik, usw. dürf­te es vie­le Alte geben, Frauenmangel usw.…ich weiß zu wenig von China, jedoch bin ich mir sicher, auch die Menschen dort hät­ten lie­ber einen selbst­be­stimm­ten Umgang, so wie es immer schon war. (Heilkunde, gesun­de Lebensführung…usw. )

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