Impfung: Zahl der Fälle mit "unerwünschten Reaktionen" in einer Woche verdreifacht

Am 15.1. war hier in Paul-Ehrlich-Institut zufrie­den: 51 Impfungen mit schwer­wie­gen­den Reaktionen, 7 davon gestor­ben zu lesen, daß es bis zum 10. Januar 325 gemel­de­te Verdachtsfälle mit 913 "uner­wünsch­ten Reaktionen" gab. Nach dem aktu­el­len Bericht ist die­se Zahl bis zum 17.1. auf 645 Fälle mit 2.629 Reaktionen angestiegen.

» Die Melderate betrug für alle Einzelfallmeldungen 0,57 pro 1.000 Impfdosen, für schwer­wie­gen­de 0,13 pro 1.000 Impfdosen Comirnaty.«

Vor einer Woche lau­te­ten die Werte 0,53 bzw. 0,08.

»In 145 Fällen wur­den schwer­wie­gen­de Reaktionen gemel­det. Die Personen wur­den ent­we­der im Krankenhaus behan­delt oder die Reaktionen wur­den als medi­zi­nisch bedeut­sam eingeordnet.«

Eine Woche zuvor waren es 51. Während damals in 93 Fällen "die Beschwerden zum Zeitpunkt der Meldung noch anhiel­ten", sind es nun 166.

»In 21 Fällen ver­starb die geimpf­te Person in unter­schied­li­chem zeit­li­chen Zusammenhang mit der Impfung.«

In der Vorwoche waren es 7.

»Todesfälle

Dem Paul-Ehrlich-Institut wur­den 21 Todesfälle bei Patienten im Alter von 56 bis 99 Jahren (14 Frauen, 7 Männer) in einem zeit­li­chen Abstand von 1 Stunde bis 14 Tagen nach Impfung mit­ge­teilt. Der Median des Alters betrug 87 Jahre, das mitt­le­re Alter 83,5 Jahre. Zwei geimpf­te Patienten ver­star­ben im Rahmen einer COVID-19-Erkrankung, wobei die­se 4 bzw. 5 Tage nach der ersten Impfung mit Comirnaty erste Symptome der neu­en Lungenkrankheit ent­wickel­ten. Innerhalb die­ser kur­zen Zeitspanne kann nicht von einer Wirksamkeit des Impfstoffes aus­ge­gan­gen wer­den. Neun Patienten mit mul­ti­plen Vorerkrankungen sind an einer Verschlechterung ihrer Grunderkrankung gestor­ben. Eine Patientin mit bekann­tem Bluthochdruck und Diabetes ver­starb an einer Lungenembolie und Herzkreislaufstillstand, bei den ande­ren neun Patienten ist die Todesursache unklar. Alle Patienten hat­ten schwer­wie­gen­de Vorerkrankungen wie z.B. Karzinome, Niereninsuffizienz, Demenz vom Alzheimer Typ, Enzephalopathie, die ver­mut­lich todes­ur­säch­lich waren, aller­dings ste­hen in ein­zel­nen Fällen noch wei­te­re Informationen aus. 

Bis zum Stichtag 17.01.2021 wur­den gemäß Impfquoten-Monitoring des Robert Koch-Instituts (Stand 18.01.2021) ins­ge­samt 1.139.297 Erstimpfungen durch­ge­führt. Bei einer kumu­la­ti­ven Exposition von 673.579 ersten Impfdosen an Personen, die auf Grund ihres Alters geimpft wur­den sowie Pflegeheimbewohnerinnen und Pflegeheimbewohner, wären bei einer jähr­li­chen Hintergrundinzidenz von 98,8 Todesfällen pro 100.000 Personen im Alter von 65 Jahren und älter inner­halb von vier Tagen 7,3 Fälle von plötz­li­chem Tod (I46.1 nach ICD-10) oder Tod mit unbe­kann­ter Ursache (R96-R99 nach ICD-10) zu erwar­ten. Berücksichtigt man die neun berich­te­ten Fälle mit unkla­rer Todesursache (s. oben), beträgt die stan­dar­di­sier­te Mortalitätsrate (Standard Mortality Ratio, SMR) 1,23 (95%-Konfidenzintervall 0,56–2,34; p= 0,30917). Das bedeu­tet, dass die beob­ach­te­te Zahl die erwar­te­te nicht signi­fi­kant über­steigt. Da bis­her nur sehr all­ge­mei­ne Daten zur Impfquote vor­lie­gen, kön­nen der­zeit ledig­lich gro­be Kalkulationen der Zahl der erwar­te­ten Todesfälle in den rele­van­ten Altersgruppen durch­ge­führt werden.«

Schindluder mit Zahlen

Dem Institut sind "nur sehr all­ge­mei­ne Daten zur Impfquote" bekannt. Es kann dar­aus aber auf zwei Stellen hin­ter dem Komma berech­nen, daß die Zahl der Verstorbenen zu erwar­ten war. Merkwürdigerweise berück­sich­tigt es hier ledig­lich "die neun berich­te­ten Fälle mit unkla­rer Todesursache". Insgesamt lie­gen aber 21 Fälle vor.

»Schwerwiegende Reaktionen

In 32 Fällen tra­ten all­er­gi­sche Symptome auf, davon 20 Fälle einer ana­phy­lak­ti­schen Reaktion.«

In der Vorwoche waren es 17 bzw. 6 Fälle. Damit hat sich auch die Zahl der Fälle einer ana­phy­lak­ti­schen Reaktion mehr als verdoppelt.

»Bei vier Personen erfolg­te eine Überdosierung, die Impflinge wur­den vor­sorg­lich hos­pi­ta­li­siert, so dass die Kriterien einer scher­wie­gen­den Reaktion for­mal gege­ben sind. Die Patienten ent­wickel­ten bekann­te syste­mi­sche Reaktionen wie z.B. Schwindel, Kopfschmerzen und Ermüdung. In einem Fall waren die Beschwerden zum Zeitpunkt der Meldung kom­plett abge­klun­gen und bei drei Personen waren sie gebes­sert. In einem wei­te­ren Fall wur­de eine fal­sche Verdünnung ver­wen­det, es wur­den aber kei­ne Reaktionen berich­tet. Bei einer Patientin tra­ten star­ke Schmerzen auf, die auf die Injektionstechnik zurück­ge­führt wurden…

Bei den übri­gen schwer­wie­gen­den Fällen wur­de in 32 Fällen eine COVID-19- Infektion kurz nach der Impfung berich­tet, die als inkon­si­stent (unwahr­schein­li­cher kau­sa­ler Zusammenhang mit der Impfung) bewer­tet wur­den. Die COVID-19-Infektionen tra­ten in einem Intervall von einem bis neun Tagen nach der ersten Impfung auf (sie­he unten). Eine Meldung war wegen feh­len­der Datumsangaben nicht beur­teil­bar. Die übri­gen 32 Meldungen waren auf­grund feh­len­der Informationen z.B. zu Grunderkrankungen, Begleitmedikation und dif­fe­ren­ti­al­dia­gno­sti­schen Untersuchungen zum Zeitpunkt der Meldung nicht beur­teil­bar. Das PaulEhrlich-Institut bemüht sich um wei­te­re Informationen.«

»Zusammenfassung und Fazit

… Wenn älte­re Menschen oder Menschen mit schwe­ren Vorerkrankungen und einem erhöh­ten Sterberisiko geimpft wer­den, dann wird es eine gewis­se Anzahl von zufäl­li­gen Todesfällen geben, die kurz nach der Impfung auf­tre­ten, ohne aber kau­sal mit der Impfung asso­zi­iert zu sein. Dem Paul-Ehrlich-Institut wur­den bis zum 17.01.2021 ins­ge­samt 21 Todesfälle aus Deutschland gemel­det, die mit Ausnahme von neun unge­klär­ten Todesfällen, auf ande­re Ursachen unab­hän­gig von der Impfung zurück­zu­füh­ren sind. In neun Fällen wur­de eine unkla­re Todesursache im zeit­li­chen Zusammenhang mit der COVID-19-Impfung berich­tet. Diese Todesfälle sind nicht signi­fi­kant häu­fi­ger als die erwar­te­te Anzahl von Todesfällen mit unkla­rer Ursache…

Vor allem auf­grund von Meldeverzögerungen der Anzahl geimpf­ter Dosen als auch der Anzahl ana­phy­lak­ti­scher Reaktionen sind sowohl die Daten des PaulEhrlich-Instituts als auch die US-Daten der­zeit mit Unsicherheit behaf­tet. Wie bei den US-Daten befin­den sich auch dem Paul-Ehrlich-Institut gemel­de­te Reaktionen für den Zeitraum noch in Klärung und konn­ten in die Berechnung nicht ein­be­zo­gen wer­den. Bezüglich eines mög­li­chen Pathomechanismus ist bis­her unklar, ob eine spe­zi­fi­sche Komponente der Impfstoffe für ana­phy­lak­ti­sche (ana­phy­lak­to­ide) Reaktionen ver­ant­wort­lich sein könn­te…«

(Hervorhebungen nicht im Original.)