Eigentlich hält die "Pharmazeutische Zeitung" die Impfstoffe für ganz passabel. In einem Beitrag vom 12.3. mit obiger Überschrift ist aber zu lesen:
»Impfstoffsicherheit war diese Woche ein großes Thema: Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) prüft neben den thromboembolischen Ereignissen nach Astra-Zeneca-Gabe auch Fälle von Immunthrombozytopenie nach Covid-19-Impfung und lokalisierte Gesichtsschwellungen. Außerdem steht Anaphylaxie als neue unerwünschte Reaktion für die Astra-Zeneca-Vakzine nun fest…
[Der] Pharmakovigilanzausschuss (PRAC) [der Europäischen Zulassungsbehörde EMA] geht derzeit verschiedenen neuen Sicherheitssignalen nach, wie er am Freitag in seiner monatlichen Mitteilung berichtete.
Zum einen prüft er die im Zusammenhang mit einer Gabe des Astra-Zeneca-Impfstoffs aufgetretenen Fälle von thromboembolischen Ereignissen. Alle Fälle von Blutgerinnungsstörungen würden ausgewertet. Bis zum 10. März seien 30 solcher Erkrankungen bei mehr als fünf Millionen mit dem Astra-Zeneca-Impfstoff geimpften Personen im Europäischen Wirtschaftsraum gemeldet worden. Eine erste Überprüfung habe keine Hinweise auf einen Kausalzusammenhang ergeben, hatte der Ausschuss bereits am Donnerstag mitgeteilt. Weitere Erkenntnisse der Untersuchung würden entsprechend kommuniziert.
Zum anderen hat der PRAC eine Überprüfung von Fällen von Immunthrombozytopenie – einem Blutplättchen-Mangel – nach Covid-19-Impfung mit einem der zugelassenen Impfstoffe von Biontech/Pfizer, Moderna oder Astra-Zeneca begonnen…
Noch sei unklar, ob die gemeldeten Fälle der Autoimmunerkrankungen ursächlich mit den Impfungen zusammenhingen, so der PRAC. Die Berichte deuteten aber darauf hin, dass es sich um ein Sicherheitssignal handle. Darunter sind laut EMA Informationen zu verstehen, die auf eine neue unerwünschte Wirkung hindeuten und weitere Überprüfungen rechtfertigen.
Der PRAC verfolgt zudem ein weiteres Sicherheitssignal: Nach der Impfung mit dem Biontech/Pfizer-Impfstoff Tozinameran (Comirnaty®) gab es Berichte zu lokalisierten Schwellungen bei Patienten, die in der Vergangenheit dermale Füller (Gelinjektionen gegen Falten) erhalten hatten…
Astra-Zeneca: Anaphylaxie als Nebenwirkung bestätigt
Die Überprüfung von gemeldeten Anaphylaxie-Fällen nach Impfung mit dem Astra-Zeneca-Impfstoff hat der PRAC bereits abgeschlossen. Er empfiehlt eine entsprechende Änderung der Fachinformation, in die diese schweren allergischen Reaktionen als Nebenwirkungen mit bislang unbekannter Häufigkeit mit aufgenommen werden sollen. Die Empfehlung basiere auf einer Überprüfung von 41 Berichten zu möglichen Anaphylaxien bei den fünf Millionen Geimpften im europäischen Wirtschaftsraum. Der PRAC kommt zu dem Schluss, dass der Impfstoff zumindest in einem Teil der Fälle für die Reaktion verantwortlich gewesen sein kann…
Wer auf eine Impfung mit einer Anaphylaxie reagiere, sollte auch bei diesem Impfstoff keine zweite Dosis erhalten, rät jetzt der PRAC. An der klinischen Praxis insgesamt ändere die Anpassung der Fachinformation nichts.«
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12.03.2021 ◦ EMA ◦ European Medicines Agency
News 12/03/2021
Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 8–11 March 2021
(…)
PRAC investigating cases of thromboembolic events after vaccination with COVID-19 Vaccine AstraZeneca – vaccine’s benefits currently still outweigh risks
The PRAC is reviewing all cases of thromboembolic events, and other conditions related to blood clots, reported post-vaccination with COVID-19 Vaccine AstraZeneca.
There is currently no indication that vaccination has caused these conditions, which are not listed as side effects with this vaccine. The position of the PRAC is that the vaccine’s benefits continue to outweigh its risks and the vaccine can continue to be administered while investigation of cases of thromboembolic events is ongoing.
EMA will further communicate as the assessment progresses. For more information see EMA’s update.
PRAC concludes safety signal of anaphylaxis with COVID-19 Vaccine AstraZeneca
Following the assessment of a safety signal regarding cases of anaphylaxis (severe allergic reactions) with COVID-19 Vaccine AstraZeneca, PRAC has recommended an update to the product information to include anaphylaxis and hypersensitivity (allergic reactions) as side effects in section 4.8, with an unknown frequency, and to update the existing warning to reflect that cases of anaphylaxis have been reported.
The update is based on a review of 41 reports of possible anaphylaxis seen among around 5 million vaccinations in the United Kingdom3. After careful review of the data, PRAC considered that a link to the vaccine was likely in at least some of these cases.
Anaphylaxis is a known side effect that may occur, very rarely, with vaccines, and is already included in the risk management plan for COVID-19 Vaccine AstraZeneca as a potential risk. Therefore, the product information already contains a warning about anaphylactic reactions. This information also highlights the need for appropriate medical treatment to be readily available in case of an anaphylactic event with the vaccine, and a recommendation that people receiving the vaccine be monitored for at least 15 minutes after vaccination is already included. Any person developing such a reaction after the first dose of the vaccine should not be given a second dose. This advice, which is aligned across all the COVID-19 vaccines authorised in the EU, remains unchanged and the update to the product information does not require any change in clinical practice.
PRAC reviews signal of low levels of blood platelets with COVID-19 vaccines
PRAC has started a review of a safety signal to assess reports of immune thrombocytopenia in patients who received any of the three COVID-19 vaccines: Comirnaty, COVID-19 Vaccine AstraZeneca and COVID-19 Vaccine Moderna.
Several cases of immune thrombocytopenia (a disorder characterised by low levels of blood platelets that can lead to bruising and bleeding) were reported in the EudraVigilance database.
In the EU, enhanced safety monitoring is in place for COVID-19 vaccines to pick up reports of adverse effects, so called adverse events of special interest (AESI). Immune thrombocytopenia has been identified as an AESI after vaccination and is closely monitored by EMA, the national competent authorities and the marketing authorisation holder. After reviewing the safety reports received so far, the PRAC decided to request an in-depth review of all available data, including case reports, clinical trials and the published literature, from the respective marketing authorisation holders for these vaccines.
At this stage, it is not yet clear whether there is a causal association between vaccination and the reports of immune thrombocytopenia. These reports point to a ‘safety signal’ – information on new or changed adverse events that may potentially be associated with a medicine and that warrants further investigation.
PRAC will evaluate all the available data to decide if a causal relationship is confirmed or not. In cases where a causal relationship is confirmed or considered likely, regulatory action may be necessary and this usually takes the form of an update of the summary of product characteristics and the package leaflet.
EMA will further communicate on the outcome of the PRAC’s review.
PRAC reviews signal of localised swelling related to dermal fillers with Comirnaty
PRAC has started a review of a safety signal to assess reports of localised swelling after vaccination with COVID-19 vaccine
Comirnaty in people with a history of injections with dermal fillers (soft, gel-like substances injected under the skin). Skin reactions such as site itching, facial swelling and pruritus where fillers had been previously injected were initially reported by the Norwegian Medicines Agency in one patient.
A review of reports in EudraVigilance highlighted a limited number of cases of localised swelling in people with dermal fillers potentially associated with the administration of Comirnaty. After considering the available evidence, PRAC has requested from the marketing authorisation holder a review of all cases including reports, clinical trials and the published literature.
PRAC will keep investigating this signal and will consider any regulatory action, including updating the product information of Comirnaty.
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac‑8–11-march-2021
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[ " Related content " ]
11.03.2021
COVID-19 Vaccine AstraZeneca: PRAC investigating cases of thromboembolic events – vaccine’s benefits currently still outweigh risks – Update
ema.europa.eu/en/news/covid-19-vaccine-astrazeneca-prac-investigating-cases-thromboembolic-events-vaccines-benefits
COVID-19 Vaccine AstraZeneca: PRAC preliminary view suggests no specific issue with batch used in Austria (10/03/2021)
ema.europa.eu/en/news/covid-19-vaccine-astrazeneca-prac-preliminary-view-suggests-no-specific-issue-batch-used-austria
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Jetzt habe ich doch glatt beim Überfliegen der Impfnebenwirkungen bei Gesichtsschwellungen Geschlechtsumwandlungen gelesen/assoziiert.
Keine Ahnung warum. Weil da was von Schwellungen steht?
Naja, mal sehen ob irgendwann Geschlechtsumwandlungen als neue Nebenwirkung auftauchen.
Bei einem Geimpften (= GMO, genetically modified organism) vielleicht nicht ausgeschlossen …
@Anton:
Das wird als kontrovers gesehen…aber:
nach J K Rowling (Harry Potter) seien autistische Mädchen überproportional bei Geschlechtsumwandlungswilligen vertreten. https://the-art-of-autism.com/an-autistics-response-to-j-k-rowlings-transphobic-tweets/
Es wurde häufig behauptet, Impfungen würden Autismus hervorrufen. https://www.cdc.gov/vaccinesafety/concerns/autism.html
Die angegebenen Quellen jeweils vertreten eine gegenteilige Auffassung.
Weitere Fälle in Norwegen!
„Oslo. In Norwegen sind bei drei jungen Menschen Blutgerinnsel beziehungsweise Hirnblutungen aufgetreten, nachdem sie mit dem Impfstoff des Unternehmens Astrazeneca geimpft worden sind. Wie die norwegische Gesundheitsbehörde Folkehelseinstitutt am Samstag mitteilte, arbeiten alle drei im Gesundheitswesen.
Es werde nun untersucht, ob es einen Zusammenhang zwischen der Impfung und dem Blutgerinnsel gibt. „So etwas ist sehr selten, aber sehr ernst“, sagte Steinar Madsen von der Arzneimittelbehörde dem Norwegischen Rundfunk NRK.
Außerdem seien mehrere Fälle gemeldet worden, in denen junge Geimpfte Hautblutungen oder blaue Flecken bekommen hätten, sagte Sigurd Hortemo vom Folkehelseinstitutt. Das könne ein Hinweis auf eine niedrige Anzahl an Blutplättchen (Thrombozyten) sein, was wiederum innere Blutungen auslösen könne.
Personen unter 50 Jahren, die in den letzten zwei Wochen mit dem Astrazeneca-Wirkstoff geimpft wurden, sind nun aufgefordert, genau auf Nebenwirkungen zu achten und bei Blutungen oder blauen Flecken zum Arzt zu gehen.“
https://www.rnd.de/gesundheit/norwegen-drei-neue-falle-von-blutgerinnsel-nach-astrazeneca-impfung-BQBU2CYOD5N44DK77BDCB37NRM.html
Liebes Paul-Ehrlich-Institut,
nur weil da ein paar sensible junge Leute ein paar Gerinnungsstörungen, Thrombosen, Embolien, Hirnblutungen oder innere Blutungen kriegen, werdet Ihr doch wohl nich die Massenimpfung stoppen …
Besser mal für 'n paar Tage solche kleinen Wehwehchen, als eventuell 'ne asymptomatische Corona- bzw. PCR-Test-„Infektion“!
Totmachen.
@Zapata Gag: ?
@aa Nicht aufregen. Zapta Gag ist einer dieser Trolls, die hin und wieder vom "Gegner" aktiviert werden, um eine sachliche Auseinanderstzung mit der Sache zu stören. Allein die Sprache … Also ich weiß (nicht)
… wenn sich der Teppich zu wölben beginnt, ist es ratsam, dem nachzugehen, was gar nicht zu verbergen ist. Man kann damit die Legende von Sorgfalt befördern und verhindern, dass andere den Rest auch noch sehen wollen.… "da ist nichts, und wenn was ist, kümmert sich doch das PEI", das eher MLI heißen sollte – für "Mertens Lügeninstitut".
Sie brauchen die gesamtgesellschaftliche Betrachtung des Impfrisikos gegenüber dem Impfnutzen, denn das individuelle Risiko sieht anders aus.
Impfwerbung aus dem Spiegel
https://www.spiegel.de/wissenschaft/medizin/gerinnungsstoerungen-nach-astrazeneca-impfungen-mehr-zufall-als-ursache-a-0d2f015c-2628–465f-9385–9bc2715388a8?utm_source=pocket-newtab-global-de-DE
"Das in Deutschland für die Bewertung und Zulassung von Impfstoffen zuständige Paul-Ehrlich-Institut (PEI) schließt sich der Bewertung der Ema an. »In Deutschland sind bis zum 11.03.2021 insgesamt elf Meldungen über unterschiedliche thromboembolische Ereignisse bei etwa 1,2 Millionen Impfungen berichtet worden«, schreibt das Pei. »Vier Personen verstarben.« In der Zusammenschau der derzeit verfügbaren Informationen gebe es derzeit keinen Hinweis, dass die Impfung diese Erkrankungen verursacht habe, der Nutzen überwiege demnach die Risiken."
Das Risiko an Covid 90 zu versterben ist unter siebzig minimal, unter 50 praktisch Null. Höher ist das Risiko von einer Über/Fehlbehandlung Schäden davonzutragen, bzw. durch die Maßnahmen.
Wenn das Risiko gesamtgesellschaftlich berechnet wird, sieht die Kalkulation anders aus.
DAS ist wirklich Faschismus: Den Tod von Menschen in Kauf zu nehmen, für einen autoritär verordneten "gesamtgesellschaftlichen Nutzen"
@B.M.Bürger Fragt sich, wer diesmal gesponsert hat.
Ziemlich gute kürzliche Impfdoku vom 8.3. im Ersten
https://www.daserste.de/information/reportage-dokumentation/geschichte-im-ersten/videos/immun-die-geschichte-des-impfens-video-100.html
Fazit: Es ist komplex. Frau Dr. Carola Jarvid-Kistl kommt zu Wort, einfach so, als Statement. Der Zusammenhang zwischen Impfen und Propaganda, Pharma und Geschäft ebenfalls.
Jetzt endlich wird mir klar, woran gerade dieser kaum noch eigenständig sich bewegende ü80-Man in Würzburg noch auf dem Gelände des Impfzentrums verstorben ist! Der ist gar nicht gestorben, weil er den ihm abratenden Impfarzt angefleht hat, die Pfizer/Biontech-Impfung trotz seiner erdrückend vielen Vorerkrankungen bekommen zu dürfen! Der ist bereits flott ausschreitend über den Parkplatz beim Einsteigen in sein Auto gestorben, weil er nämlich selbstverschuldet heimtückisch dem Impfarzt seine Botox-gespritzten Falten verschwiegen hatte und das hatte er nun davon! – Am liebsten würde ich mich hinsetzen und einen Brief schreiben: "Lieber Herr Wieler, Sie sind als Minischwanzdeutscher ein international agierender Verbrecher und wissen das. Wenigstens was, worin Sie täglich pressebestätigt groß sein können. – Mit herzlichen Grüßen – auch an den Herrn Ulrich und den Herrn mit dem unaussprechlichen Namen – Ihr Emil" – Aber sowas macht man natürlich nicht. Meine Mama (nicht Mutti, sondern meine echte Mama) würde mir dann vielleicht was erzählen und eine reinklatschen, da wäre ja die Impfung in der Wirkung selbst ohne Nebenwirkung nichts dagegen!
Neues Interview zum Thema mit Dr. Wolfgang Wodarg auf https://punkt-preradovic.com/.
OT:
Schon aufgegriffen? Klage ist am internationalen Gerichtshof in Den Haag angenommen worden: “… Menschenversuche durch israelische Regierung und Pfizer”.
„ Das Experiment, das Pfizer im Staat Israel durchführt, wurde unter Verstoß gegen das Nürnberger Kodex durchgeführt, das zum internationalen Strafrecht gehört und der Gerichtsbarkeit des Gerichts in Den Haag unterliegt. Jetzt warten wir auf eine Entscheidung“.
QUELLE: https://ISRAEL-NEWS.CO.IL/ARCHIVES/24845
https://uncutnews.ch/der-internationale-strafgerichtshof-nimmt-eine-klage-wegen-verletzung-des-nuernberger-kodex-durch-die-israelische-regierung-und-pfizer-an/
Nun folgt auch Irland!!!
https://www.deutschlandfunk.de/astrazeneca-impfstoff-auch-irland-setzt-impfungen-aus.1939.de.html?drn:news_id=1237678
Liebes Paul-Ehrlich-Institut, lieber Herr Lauterbach,
haltet durch mit Eurem Vertrauen und Eurer Werbung in/für den soooo sicheren, Millionen Todesfälle verhindernden, Impfstoff von AstraZeneca!!!
Aber wo sind die Mehrfälle an Coronatoten durch Impfung erfasst?
https://corona-transition.org/prozentrechnen-sollte-man-konnen
https://corona-transition.org/covid-19-impfstoffe-sollten-niemals-wahrend-einer-pandemie-fur-massenimpfungen
Und warum wird sowas bekämpft? Ist wahrscheinlich nicht genügend Reibach für die Big Pharma.
https://youtu.be/b3Ty2x7zfqk
Prof. Stöcker und sein Antigen