»Nachfrage ist groß: Berlin startet Novavax-Impfung
In Berlin bekommen die ersten den neuen Corona-Impfstoff des US-Herstellers Novavax. Ein Sprecher des Deutschen Rotem Kreuzes (DRK) sagt, allein im Impfzentrum Tegel haben Interessierte rund 200 Termine gebucht. Er spricht von einem vielversprechenden Start... Das Vakzin Nuvaxovid ist ein sogenannter Tot- oder Proteinimpfstoff... Das neue Vakzin von Novavax wird in den Impfstellen des Landes Berlin in Tegel und im Drive-in Lichtenberg angeboten. Etwa die Hälfte der zunächst 63.000 Impfdosen, die Berlin erhalten sollte, sind dort eingeplant.«
n-tv.de (28.2.)
Sie reden wie der Generalmajor. Noch wird nicht von erfolgten "Impfungen" gesprochen, zu lesen ist meist von Buchungen. Wenn das keine Luftbuchungen sind, dann sind bei diesem Tempo die "zunächst 63.000 Impfdosen" in einem Jahr in Oberarmen. Sollte sich herumgesprochen haben, daß "Totimpfstoff" eine Lauterbach-Lüge ist? Einige wenige Termine sind noch frei:
Und das diese Menschen dann doch die dritte Spritze mit mRNA bekommen müssen, wissen sie wahrscheinlich nicht.
"Ein Sprecher des Deutschen Rotem Kreuzes (DRK) sagt, allein im Impfzentrum Tegel haben Interessierte rund 200 Termine gebucht."
Wenn alles so schlecht programmiert ist, wie die Apps und Portale bisher, könnte die 200 Termine auch ein Bot gebucht haben ;D
Und wie immer: Wenn was nicht weggeht, muss es angepriesen werden wie heiße Semmeln… Sagt doch schon alles.
[Hat sich was an der Formatierung (html-Tags) geändert?
Linux/UNIX format / Windows Format?]
Um einmal auf das Thema Chargenprüfung/Qualitätssicherung zurückzukommen.
Die Prüfungen für Novavax scheinen ja äußerst rudimentär auszufallen (letzter Link unten).
Pro Batch/Lot/Charge sind 15 Dosen zur Prüfung einzureichen.
Von wie vielen??? Nicht bekannt.
Fünfzehn Dosen von hunderttausend oder 1 Million sind nicht viel!
Zu prüfen: Reinheit, Aussehen, Identität, Wirkstoffgehalt(?)
Achtung!
Geprüft wird, was der Hersteller einreicht!
Der wird wohl kaum so dumm sein, "verunglückte"/"sub-optimale" Produkte, die produktionstechnisch höchstwahrscheinlich gar nicht zu vermeiden sind, einzureichen!
Prüfung von Impfstoffen
Das PEI sagt:
"Jeder einzelne Herstellungsschritt wird durch ein engmaschiges Netz an geeigneten Qualitäts und InProzessKontrollen mit festgelegten Grenzen überprüft.
Das Herstellungs und Kontrollverfahren für einen Impfstoff ist in der jeweiligen Zulassung festgelegt und stützt sich auf Vorgaben des Europäischen Arzneibuchs.
Weitere relevante Leitlinien werden durch die europäische Arzneimittelagentur (EMA, European Medicines Agency, London), die Weltgesundheitsorganisation (WHO), die International Conference on Harmonization (ICH) sowie vom Europäischen Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln (EDQM, Straßburg) in Form der Leitlinien zur Chargenprüfung von Impfstoffen in Europa („Batch Release Guidelines“) veröffentlicht [2–6]."
Weiterhin sagt das PEI:
"Für jeden Impfstoff gibt es einen offiziellen Leitfaden zur Chargenfreigabe, die sog. „Batch Release Guideline“.
Dieser Leitfaden legt in Europa fest, welche Informationen zur Herstellung und Qualitätskontrolle einer Charge dem Kontrolllabor vorgelegt werden müssen und welche experimentellen Prüfungen es unabhängig durchzuführen hat [6]."
Nachzulesen ist das hier:
https://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/wiss-publikationen-volltext/bundesgesundheitsblatt/2014/2014-pruefung-von-impfstoffen.pdf?__blob=publicationFile&v=2
Von dort [letzte Seite, Literatur [6]] gelangt man zu dieser Seite
https://www.edqm.eu/en/human-ocabr-guidelines
bzw. "NEW: OCABR guidelines for Pandemic COVID-19 vaccines" hierher zu den "PRODUCT SPECIFIC GUIDELINES":
https://www.edqm.eu/en/ocabr-activities-related-covid-19-vaccines#guidelines
https://www.edqm.eu/sites/default/files/medias/fichiers/OCABR/Human/guideline_for_pandemic_covid-19_vaccine_non-replicating_adenovirus-vectored_vaccine.doc
https://www.edqm.eu/sites/default/files/medias/fichiers/OCABR/Human/guideline_for_pandemic_covid-19_vaccine_mrna.doc
https://www.edqm.eu/sites/default/files/pandemic_covid-19_vaccine_recombinant_spike_protein.pdf
Selbst wenn es eine Nachfrage geben sollte, sie ist nicht die Triebkraft dieser Entwicklung!