Riesennachfrage nach Novavax!

4 Antworten auf „Riesennachfrage nach Novavax!“

1. Und das die­se Menschen dann doch die drit­te Spritze mit mRNA bekom­men müs­sen, wis­sen sie wahr­schein­lich nicht.

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2. "Ein Sprecher des Deutschen Rotem Kreuzes (DRK) sagt, allein im Impfzentrum Tegel haben Interessierte rund 200 Termine gebucht."

   Wenn alles so schlecht pro­gram­miert ist, wie die Apps und Portale bis­her, könn­te die 200 Termine auch ein Bot gebucht haben ;D

   Und wie immer: Wenn was nicht weg­geht, muss es ange­prie­sen wer­den wie hei­ße Semmeln… Sagt doch schon alles.

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3. [Hat sich was an der Formatierung (html-Tags) geändert?
   Linux/UNIX for­mat / Windows Format?]

   Um ein­mal auf das Thema Chargenprüfung/Qualitätssicherung zurückzukommen.
   Die Prüfungen für Novavax schei­nen ja äußerst rudi­men­tär aus­zu­fal­len (letz­ter Link unten).

   Pro Batch/Lot/Charge sind 15 Dosen zur Prüfung einzureichen.
   Von wie vie­len??? Nicht bekannt.
   Fünfzehn Dosen von hun­dert­tau­send oder 1 Million sind nicht viel!

   Zu prü­fen: Reinheit, Aussehen, Identität, Wirkstoffgehalt(?)

   Achtung!
   Geprüft wird, was der Hersteller einreicht!
   Der wird wohl kaum so dumm sein, "verunglückte"/"sub-optimale" Produkte, die pro­duk­ti­ons­tech­nisch höchst­wahr­schein­lich gar nicht zu ver­mei­den sind, einzureichen!

   Prüfung von Impfstoffen

   Das PEI sagt:
   "Jeder ein­zel­ne Herstellungsschritt wird durch ein eng­ma­schi­ges Netz an geeig­ne­ten Qualitäts­ und In­Prozess­Kontrollen mit fest­ge­leg­ten Grenzen überprüft.
   Das Herstellungs­ und Kontrollverfahren für einen Impfstoff ist in der jewei­li­gen Zulassung fest­ge­legt und stützt sich auf Vorgaben des Europäischen Arzneibuchs.
   Weitere rele­van­te Leitlinien wer­den durch die euro­päi­sche Arzneimittelagentur (EMA, European Medicines Agency, London), die Weltgesundheitsorganisation (WHO), die International Conference on Harmonization (ICH) sowie vom Europäischen Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln (EDQM, Straßburg) in Form der Leitlinien zur Chargenprüfung von Impfstoffen in Europa („Batch Release Guidelines“) ver­öf­fent­licht [2–6]."
   Weiterhin sagt das PEI:
   "Für jeden Impfstoff gibt es einen offi­zi­el­len Leitfaden zur Chargenfreigabe, die sog. „Batch Release Guideline“.
   Dieser Leitfaden legt in Europa fest, wel­che Informationen zur Herstellung und Qualitätskontrolle einer Charge dem Kontrolllabor vor­ge­legt wer­den müs­sen und wel­che expe­ri­men­tel­len Prüfungen es unab­hän­gig durch­zu­füh­ren hat [6]."

   Nachzulesen ist das hier:
   https://​www​.pei​.de/​S​h​a​r​e​d​D​o​c​s​/​D​o​w​n​l​o​a​d​s​/​w​i​s​s​-​p​u​b​l​i​k​a​t​i​o​n​e​n​-​v​o​l​l​t​e​x​t​/​b​u​n​d​e​s​g​e​s​u​n​d​h​e​i​t​s​b​l​a​t​t​/​2​0​1​4​/​2​0​1​4​-​p​r​u​e​f​u​n​g​-​v​o​n​-​i​m​p​f​s​t​o​f​f​e​n​.​p​d​f​?​_​_​b​l​o​b​=​p​u​b​l​i​c​a​t​i​o​n​F​i​l​e​&​v=2

   Von dort [letz­te Seite, Literatur [6]] gelangt man zu die­ser Seite
   https://​www​.edqm​.eu/​e​n​/​h​u​m​a​n​-​o​c​a​b​r​-​g​u​i​d​e​l​i​nes
   bzw. "NEW: OCABR gui­de­lines for Pandemic COVID-19 vac­ci­nes" hier­her zu den "PRODUCT SPECIFIC GUIDELINES":
   https://​www​.edqm​.eu/​e​n​/​o​c​a​b​r​-​a​c​t​i​v​i​t​i​e​s​-​r​e​l​a​t​e​d​-​c​o​v​i​d​-​1​9​-​v​a​c​c​i​n​e​s​#​g​u​i​d​e​l​i​nes
   https://​www​.edqm​.eu/​s​i​t​e​s​/​d​e​f​a​u​l​t​/​f​i​l​e​s​/​m​e​d​i​a​s​/​f​i​c​h​i​e​r​s​/​O​C​A​B​R​/​H​u​m​a​n​/​g​u​i​d​e​l​i​n​e​_​f​o​r​_​p​a​n​d​e​m​i​c​_​c​o​v​i​d​-​1​9​_​v​a​c​c​i​n​e​_​n​o​n​-​r​e​p​l​i​c​a​t​i​n​g​_​a​d​e​n​o​v​i​r​u​s​-​v​e​c​t​o​r​e​d​_​v​a​c​c​i​n​e​.​doc
   https://​www​.edqm​.eu/​s​i​t​e​s​/​d​e​f​a​u​l​t​/​f​i​l​e​s​/​m​e​d​i​a​s​/​f​i​c​h​i​e​r​s​/​O​C​A​B​R​/​H​u​m​a​n​/​g​u​i​d​e​l​i​n​e​_​f​o​r​_​p​a​n​d​e​m​i​c​_​c​o​v​i​d​-​1​9​_​v​a​c​c​i​n​e​_​m​r​n​a​.​doc
   https://​www​.edqm​.eu/​s​i​t​e​s​/​d​e​f​a​u​l​t​/​f​i​l​e​s​/​p​a​n​d​e​m​i​c​_​c​o​v​i​d​-​1​9​_​v​a​c​c​i​n​e​_​r​e​c​o​m​b​i​n​a​n​t​_​s​p​i​k​e​_​p​r​o​t​e​i​n​.​pdf

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4. Selbst wenn es eine Nachfrage geben soll­te, sie ist nicht die Triebkraft die­ser Entwicklung!

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