Aktuelle "Verdachtsfälle von Nebenwirkungen und Impfkomplikationen nach Impfung zum Schutz vor COVID-19"

Der sechs­te Sicher­heits­be­richt des Paul-Ehr­lich-Insti­tuts vom 18.2. führt die Fäl­le "seit Beginn der Impf­kam­pa­gne am 27.12.2020 bis zum 12.02.2021" auf.

»Bis zum 12.02.2021 wur­den laut Anga­ben des Robert Koch-Insti­tuts 3.967.246 Imp­fun­gen durch­ge­führt, davon 3.848.994 Imp­fun­gen mit Comirna­ty, 86.967 Imp­fun­gen mit dem COVID-19-Impf­stoff Moder­na und 31.285 Imp­fun­gen mit dem COVID-19 Impf­stoff Astra­Ze­ne­ca. 7.277 Fäl­le wur­den zur Imp­fung mit Comirna­ty gemel­det, 258 Fäl­le zu dem COVID-19-Impf­stoff Moder­na, 20 Fäl­le zu dem COVID-19 Impf­stoff Astra­Ze­ne­ca und in 135 Fäl­len wur­de der COVID-19-Impf­stoff nicht spe­zi­fi­ziert. In 1.178 Fäl­len wur­de über schwer­wie­gen­de Reak­tio­nen berich­tet, in 1.072 Fäl­len nach Imp­fung mit Comirna­ty, in 41 Fäl­len nach Imp­fung mit dem COVID-19 Impf­stoff Moder­na und in elf Fäl­len nach Imp­fung mit dem COVID-19 Impf­stoff Astra­Ze­ne­ca. In 63 Fäl­len mit schwer­wie­gen­den Reak­tio­nen wur­de der Name des Impf­stof­fes nicht ange­ge­ben. Die Mel­de­ra­te betrug für die drei Impf­stof­fe zusam­men 1,9 pro 1.000 Impf­do­sen, für Mel­dun­gen über schwer­wie­gen­de Reak­tio­nen 0,3 pro 1.000 Impf­do­sen gesamt.«

Im letz­ten Bericht vom 4.2. betrug die Zahl der Fäl­le mit schwer­wie­gen­den Reak­tio­nen noch 349. Ins­ge­samt gab es damals 2.846 Mel­dun­gen, heu­te sind es 7.690. Die Mel­de­ra­te ist von "1,15 pro 1.000 Impf­do­sen" auf 1,9 gestie­gen, die der schwer­wie­gen­den Reak­tio­nen von 0,13 auf 0,3. Die Zahl von 223 Ver­stor­be­nen taucht erst spä­ter im "Klein­ge­druck­ten" auf.

Auf­fäl­lig ist, daß das dafür zustän­di­ge Prüf­in­sti­tut für 135 Fäl­le nicht benen­nen kann, wel­cher Impf­stoff dafür ver­ant­wort­lich ist. Die fol­gen­de Anga­be ist nach dut­zen­den Fäl­len in die­ser Woche überholt:

»Für den COVID-19-Impf­stoff Astra­Ze­ne­ca, für den die Impf­kam­pa­gne erst kürz­lich begon­nen hat, wur­den bis­her weni­ge Fäl­le (n=20) spon­tan gemeldet…

Das PEI erhielt aller­dings nach­fol­gend ein­zel­ne Berich­te aus Kli­ni­ken und Pfle­ge­diens­ten/-ein­rich­tun­gen, in denen über ver­mehr­te Krank­mel­dun­gen des mit dem COVID-19-Impf­stoff Astra­Ze­ne­ca geimpf­ten Per­so­nals berich­tet wird. Bei den gemel­de­ten Rek­tio­nen han­delt es sich um bekann­te und in der Fach­in­for­ma­ti­on auf­ge­führ­te sys­te­mi­sche, vor­über­ge­hen­de uner­wünsch­te Reak­tio­nen wie Fie­ber, Schüt­tel­frost, Kopf­schmer­zen, Mus­kel- und Glie­der­schmer­zen und all­ge­mei­nes Krank­heits­ge­fühl, die ins­ge­samt als grip­pe­ähn­li­che Beschwer­den zusam­men­ge­fasst wer­den kön­nen. Die Weltgesundheits­organisation (WHO) emp­fiehlt, dass bei der Pla­nung der Imp­fun­gen mit dem COVID-19-Impf­stoff Astra­Ze­ne­ca, z. B. bei Mit­ar­bei­tern des Gesund­heits­we­sens, das aus den kli­ni­schen Prü­fun­gen beob­ach­te­te Neben­wir­kungs­pro­fil des Impf­stoffs berück­sich­tigt wer­den soll­te, da uner­wünsch­te Reak­tio­nen gele­gent­lich zu Arbeits­aus­fäl­len in den 24–48 Stun­den nach der Imp­fung füh­ren können.«

Alle völlig normal, aber Arbeitsausfälle unschön

Das PEI sorgt sich um Arbeits­aus­fäl­le und beruft sich auf die WHO. In den eige­nen Impf­emp­feh­lun­gen war davon kei­ne Rede. Für das Insti­tut stellt das Fol­gen­de "in der Regel die nor­ma­le Immun­ant­wort des Kör­pers auf die Imp­fung" dar:

»In kli­ni­schen Prü­fun­gen mit dem COVID-19 Impf­stoff Astra­Ze­ne­ca waren die am häu­figs­ten berich­te­ten Impf­re­ak­tio­nen bei den Geimpf­ten (≥ 18 Jah­re) Druck­emp­find­lich­keit an der Injek­ti­ons­stel­le (> 60 %), Schmer­zen an der Injek­ti­ons­stel­le, Kopf­schmer­zen und Ermü­dung (> 50%), Mus­kel­schmer­zen und Krank­heits­ge­fühl (>40%), Fieb­rig­keits­ge­fühl und Schüt­tel­frost (>30%), Gelenk­schmer­zen und Übel­keit (>20%). Häu­fig (zwi­schen 1% und 10%) tra­ten Fie­ber > 38°C, Schwel­lung und Ery­them (Rötung) an der Ein­stich­stel­le, Übel­keit und Erbre­chen auf.«

15-Jährige mit unerwünschten Reaktionen?!

»Alters­ver­tei­lung
Im Mit­tel waren die geimpf­ten Per­so­nen, bei denen uner­wünsch­te Reak­tio­nen gemel­det wur­den, 57 Jah­re alt (Mini­mum 15 Jah­re, Maxi­mum 107 Jah­re, Medi­an 44 Jahre).«

Kei­ner der Impf­stof­fe ist bis­lang für Kin­der und Jugend­li­che zugelassen.

»Aus­gang der Reak­tio­nen 41,9 % der uner­wünsch­ten Reak­tio­nen waren zum Zeit­punkt der Mel­dung wie­der voll­stän­dig abge­klun­gen und 20,2 % der uner­wünsch­ten Reak­tio­nen hat­ten sich gebes­sert. 24,9 % wur­den als noch nicht abge­klun­gen ange­ge­ben und der Aus­gang von 9,2 % der uner­wünsch­ten Reak­tio­nen war zum Zeit­punkt der Mel­dung noch nicht bekannt. In 3,6 % der Ein­zel­fall­mel­dun­gen wur­de ein töd­li­cher Aus­gang berich­tet (sie­he unten).«

223 Verstorbene, 96 aus unbekannten Gründen

»Dem Paul-Ehr­lich-Insti­tut wur­den 223 Todes­fäl­le bei Geimpf­ten im Alter von 46 bis 101 Jah­ren (125 Frau­en, 84 Män­ner, in 14 Fäl­len wur­de das Geschlecht nicht ange­ge­ben) gemel­det. 187 Todes­fäl­le betra­fen Per­so­nen, die mit Comirna­ty geimpft wor­den waren. Bei 36 gemel­de­ten Todes­fäl­len war nicht ange­ge­ben, mit wel­chem Covid-19-Impf­stoff geimpft wor­den war. Der Medi­an des Alters betrug 86 Jah­re, das mitt­le­re Alter 85 Jah­re. Der zeit­li­che Zusam­men­hang zwi­schen Imp­fung und dem töd­li­chen Ereig­nis vari­ier­te zwi­schen einer Stun­de und 29 Tagen nach Imp­fung mit Comirna­ty. 19 Per­so­nen ver­star­ben nach der zwei­ten Impfung. 

52 geimpf­te Per­so­nen ver­star­ben im Rah­men einer COVID-19-Erkran­kung. Nahe­zu alle Per­so­nen hat­ten einen inkom­plet­ten Impf­schutz, da die COVID-19- Erkran­kung nach der ers­ten Imp­fung erfolg­te. Das Zeit­in­ter­vall zwi­schen der Imp­fung und dem Tod auf Grund der COVID-19-Erkran­kung betrug maxi­mal 18 Tage. Bei einem Mann trat die COVID-19-Erkran­kung 29 Tage nach der Imp­fung auf und bei einem wei­te­ren Mann 26 Tage nach der Imp­fung. In die­sen Fäll war unklar, ob die zwei­te Imp­fung zwi­schen­zeit­lich erfolgt war. Ein Mann mit Vor­er­kran­kun­gen, der nach der zwei­ten Imp­fung mit­tels PCR SARS-CoV-2- posi­tiv getes­tet wor­den war, ver­starb zehn Tage nach der Imp­fung. Die Todes­ur­sa­che war unbe­kannt. Wei­te­re Infor­ma­tio­nen ste­hen der­zeit noch aus. 

75 Per­so­nen mit mul­ti­plen Vor­er­kran­kun­gen sind ent­we­der an der Ver­schlech­te­rung ihrer Grund­er­kran­kung, einer ande­ren Erkran­kung unab­hän­gig von der Imp­fung oder an einer ande­ren Infek­ti­ons­er­kran­kung, nicht aber an COVID-19 gestorben. 

Bei der über­wie­gen­den Mehr­zahl der ande­ren Per­so­nen bestan­den zum Teil mul­ti­ple Vor­er­kran­kun­gen, wie z. B. Kar­zi­no­me, Nie­ren­in­suf­fi­zi­enz, Herz­er­kran­kun­gen und arte­rio­skl­ero­ti­sche Ver­än­de­run­gen, die ver­mut­lich todes­ur­säch­lich waren. In ein­zel­nen Fäl­len wur­den vom Paul-Ehr­lich-Insti­tut noch wei­te­re Infor­ma­tio­nen angefordert. 

In 96 Fäl­len war die Todes­ur­sa­che als unbe­kannt ange­ge­ben wor­den. Die­se Per­so­nen ver­star­ben in einem zeit­li­chen Abstand von weni­gen Stun­den bis 22 Tage nach der Imp­fung; bei 16 Per­so­nen ist der zeit­li­che Abstand unbekannt.«

Zwei Wochen zuvor betrug die Zahl der Todes­fäl­le 113.

Es ist schier unglaub­lich, daß das dafür zustän­di­ge Prüf­in­sti­tut bei über 40 Pro­zent der Ver­stor­be­nen kei­ne Todes­ur­sa­che nen­nen kann. Fest steht jedoch:

»Bei einer jähr­li­chen Hin­ter­grun­din­zi­denz von 59,7 Todes­fäl­len pro 100.000 Per­so­nen im Alter von 50 Jah­ren und älter sind inner­halb von 22 Tagen 91,6 Fäl­le von plötz­li­chem Tod (I46.1 nach ICD-10) oder Tod mit unbe­kann­ter Ursa­che (R96–R99 nach ICD-10) zu erwar­ten. Berück­sich­tigt man die berich­te­ten Fäl­le mit unkla­rer Todes­ur­sa­che und bekann­tem Zeit­in­ter­vall, beträgt die stan­dar­di­sier­te Mor­ta­li­täts­ra­te (Stan­dard Mor­ta­li­ty Ratio,SMR) 0,87; 95%-Konfidenzintervall: 0,69–1,09; p = 0,8984. Das bedeu­tet, dass die beob­ach­te­te Anzahl an Todes­fäl­len nach Imp­fung die erwar­te­te Anzahl Todes­fäl­le ohne Imp­fung nicht über­steigt.«

Im Bericht davor waren noch ande­re Erwar­tun­gen und Berech­nun­gen, aber mit dem glei­chen End­ergeb­nis berich­tet worden.

»Häufig gemeldete unerwünschte Reaktionen

…Fazia­li­s­pa­re­se
Ver­ein­zel­te Fäl­le einer (idio­pa­thi­schen) Fazia­li­s­pa­re­se (Bell-Pare­se) wur­den in den kli­ni­schen Prü­fun­gen bei­der mRNA-Impf­stof­fe berich­tet. Ein ursäch­li­cher Zusam­men­hang mit der Imp­fung ist frag­lich. Eine Fazia­li­s­pa­re­se führt zu einer Läh­mung der Gesichts­mus­ku­la­tur. Die Ursa­che ist unbe­kannt. Die Pro­gno­se der idio­pa­thi­schen Fazia­li­s­pa­re­se ist ins­ge­samt gut, bei der ganz über­wie­gen­den Zahl der betrof­fe­nen Pati­en­ten erfolgt inner­halb von Wochen eine voll­stän­di­ge Rück­bil­dung der Lähmungserscheinung.

Kumu­la­tiv wur­den dem Paul-Ehr­lich-Insti­tut 19 Fäl­le einer Fazia­li­s­pa­re­se bzw. Gesicht­spa­re­se inner­halb von Stun­den bis elf Tagen nach Comirna­ty-Imp­fung gemel­det. In zwei Fäl­len trat die Fazia­li­s­pa­re­se im Rah­men einer ande­ren Erkran­kung auf. In zwei Fäl­len ist die Dia­gno­se einer Fazia­li­s­pa­re­se auf Grund der beschrie­be­nen Beschwer­den nicht sicher. Bei zwei wei­te­ren Fäl­len ist auf­grund von wei­te­ren Beschwer­den von einer ande­ren Ursa­che aus­zu­ge­hen. In fünf Fäl­len trat die Fazia­li­s­pa­re­se am Tag der Imp­fung auf, eben­so wie in einem wei­te­ren Fall nach Imp­fung mit dem COVID-19-Impf­stoff Moder­na . Wegen der kur­zen, bio­lo­gisch nicht plau­si­blen Latenz­zeit ist der ursäch­li­che Zusam­men­hang mit der Imp­fung als nicht kon­sis­tent (unwahr­schein­lich) zu bewer­ten…«

Der Bericht davor nennt zehn sol­cher Fälle.

»Ana­phy­lak­ti­sche Reaktionen
Bis zum 12.02.2020 wur­den kumu­la­tiv 79 Fäl­le einer ana­phy­lak­ti­schen Reak­ti­on berich­tet, die vom Paul-Ehr­lich-Insti­tut als Brigh­ton Col­la­bo­ra­ti­on (BC)-Level 1–4 bewer­tet wur­den (Level 1 ent­spricht dem höchs­ten, Level 2 und 3 gerin­ge­ren Gra­den der dia­gnos­ti­schen Sicher­heit, bei Level 4 lie­gen unvoll­stän­di­ge Anga­ben zur kli­ni­schen Sym­pto­ma­tik vor). Das mitt­le­re Alter der 79 betrof­fe­nen Per­so­nen betrug 44,4 Jah­re. Betrof­fen waren sie­ben Män­ner und 70 Frau­en. Bei zwei Per­so­nen wur­de das Geschlecht nicht mit­ge­teilt. 76 Mel­dun­gen bezo­gen sich auf den Impf­stoff Comirna­ty, davon 63 Mel­dun­gen auf die ers­te Dosis, zehn Mel­dun­gen auf die zwei­te Dosis, bei drei Mel­dun­gen erfolg­te kei­ne Anga­be zur Dosis. Zwei Fäl­le bezo­gen sich auf die ers­te Dosis des COVID-19-Impf­stoffs Moder­na und ein Fall auf die ers­te Dosis des COVI­D19-Impf­stoffs Astra­Ze­ne­ca (BC Level 2). Vier­und­zwan­zig Mel­dun­gen ent­spre­chen dem BC-Level 1, 25 Mel­dun­gen dem BC-Level 2, drei Mel­dun­gen dem BC-Level 3 und 27 Mel­dun­gen dem BC-Level 4, da bis­her kei­ne aus­rei­chen­den Infor­ma­tio­nen mit­ge­teilt wur­den, um eine Beur­tei­lung der dia­gnos­ti­schen Sicher­heit vor­neh­men zu können.«

Im Vor­be­richt war die Rede von 46 Fällen.

(Her­vor­he­bun­gen nicht im Original.)