»Alle COVID-19-Tests unterliegen der EU-Richtlinie über In-vitro-Diagnostika (IVD), die derzeit in Europa die Marktzulassung für IVDs regelt. Gemäß dieser Richtlinie können die Hersteller die COVID-19-Tests – als "IVD niedrigen Risikos" – noch selbst zertifizieren und auf eine unabhängige Überprüfung der Tests verzichten, bevor sie auf den Markt gebracht werden. Die Validierung der Tests, die im Internet und in Apotheken angeboten werden, ist aus Sicht des Paul-Ehrlich-Instituts, Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, daher nicht gesichert. Nachweislich gibt es hier auch Fälschungen.
Unter der künftigen IVD-Verordnung, die ab Mai 2022 umgesetzt werden muss, muss ein EU-Referenzlabor sowie eine Benannte Stelle hinzugezogen werden, da die COVID-19-Tests dann voraussichtlich in die höchste Risikoklasse gehören werden. Dies erfordert eine Laboruntersuchung der Tests sowie eine unabhängige Überprüfung der Daten. Das Paul-Ehrlich-Institut bereitet sich darauf vor, sich als eines der EU-Referenzlabore zu bewerben.«
Dieser Meinung ist das Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. Selbst die FDA ist strenger (s. US-Zulassungsstelle nimmt fast 200 Tests vom Markt).
Die Verordnung muss erst im Mai 2022 umgesetzt werden…
Wie praktisch, dann interessiert sich wahrscheinlich keine Sau mehr für Corona.
.…..ich mache mir die Welt, so wie sie mir gefällt.… und alle ducken und machen mit
Und das heißt mit anderen Worten: wieder wurde eine „Verschwörungstheorie“ bestätigt. Die Glaubwürdigkeit der Veranstaltung PCR-Tests und die Intelligenz des Publikums sind im freien Fall. Konsequenz: das Pressing, die Zensur, müssen stärker werden. Damit sich das nicht rumspricht. – Die nächste Sau, die seit einigen Tagen durchs Dorf getrieben wird, heißt Molnupiravir. Ein Nukleosid-Analoga-Wirkstoff von 2003, dessen Zulassung in den USA 2019 gescheitert ist (mutagen!) und der mit dem Rückenwind der künstlichen Corona-Pandemie-Panik jetzt ins Ziel kommen soll.
Die Richtlinie gilt für ALLE diagnostischen Tests, also ist die gesamte klinische Diagnostik eine einzige Verschwörung? Also sind ALLE diagnostischen tests nicht verlässlich?
Eine Änderung der Richtlinie und der entsprechende zeitliche Rahmen wurden lange vor 2020 beschlossen. Wurde die Verschwörung etwa von langer Hand geplant?
Das entscheidende in der Diskussion ist die Bedeutung von "selbst zertifizieren".
Das heißt, die Produkte haben ein CE-Kennzeichen, das die Hersteller selber vergeben können, um damit zu bestätigen,
dass Mindestanforderung der EU für die Inverkehrbringung, wie z.Bsp. ungiftige Farben, geringe elektromagnetische Strahlung, etc. eingehalten werden.
Mit diesem CE-Zeichen ist aber nicht bestätigt, dass das Produkt sicher ist oder technisch korrekt funktioniert!
Zitiert aus https://de.wikipedia.org/wiki/CE-Kennzeichnung
"Durch die Anbringung der CE-Kennzeichnung bestätigt der Hersteller bzw. Inverkehrbringer, dass das Produkt den produktspezifisch geltenden europäischen Richtlinien (seit 1. Dezember 2009, mit dem Inkrafttreten des „Vertrags von Lissabon“: EU-Richtlinien) entspricht.[5] Das CE-Kennzeichen allein lässt keine Rückschlüsse zu, ob das Produkt durch unabhängige Stellen auf die Einhaltung der Richtlinien überprüft wurde. Ist jedoch nach dem CE-Kennzeichen eine vierstellige Kennnummer (Identifikationsnummer) angebracht, weist dies auf die Einbindung einer Benannten Stelle hin. Die CE-Kennzeichnung ist rechtlich kein Gütesiegel (Qualitätszeichen), sondern dokumentiert die Einhaltung der gesetzlichen Mindestanforderungen.
Die CE-Kennzeichnung wurde vorrangig geschaffen, um dem Endverbraucher sichere Produkte innerhalb des 30 Vertragsstaaten umfassenden Europäischen Wirtschaftsraums einschließlich der Europäischen Gemeinschaft (EG), heute: Europäische Union (EU), zu gewährleisten. Die CE-Kennzeichnung wird häufig als „Reisepass“ für den europäischen Binnenmarkt bezeichnet.
Die CE-Kennzeichnung ist daher kein Qualitätssiegel, sondern eine Kennzeichnung, die durch den Inverkehrbringer in eigenem Ermessen aufzubringen ist und mittels der er zum Ausdruck bringt, dass er die besonderen Anforderungen an das von ihm vertriebene Produkt kennt und dass selbiges diesen entspricht.
"
Absurd ist auch dies:
"Die originäre Ausbuchstabierung des Akronyms CE ist nicht eindeutig und in den amtlichen Verordnungen nicht festgelegt."
Das Logo des EC-Zeichens hingegen ist wohl normiert, aber wird
auf billigen China-Produkten (z.Bsp. Kinderspielzeug mit giftigen Farben) auch gefälscht.
Weitere Fundstücke: https://duckduckgo.com/?q=CE+Pr%C3%BCfzeichen&t=canonical&ia=web
Ich frage mich ja wo all die Wachsamen vor Coran waren, da diese Richtlinie so für ALLE diagnostischen Tests gilt.