EMA rät nicht zu beschränkter Nutzung von Astrazeneca

Noch unbe­stech­li­cher geht nicht.

»mja/„Nach dem jet­zi­gen wis­sen­schaft­li­chen Stand gibt es kei­ne Bele­ge, die dafür spre­chen, die Ver­wen­dung die­ses Impf­stoffs in irgend­ei­ner Bevöl­ke­rungs­grup­pe zu beschrän­ken“, sag­te EMA-Che­fin Emer Coo­ke am Mitt­woch. Die Über­prü­fung von neu­en Hin­wei­sen auf Blut­ge­rinn­sel lau­fe noch…

Bis­her habe die Über­prü­fung kei­ne beson­de­ren Risi­ko­fak­to­ren erge­ben, etwa Alter, Geschlecht oder frü­he­re Blut­ge­rinn­sel, füg­te sie hin­zu. „Ein ursäch­li­cher Zusam­men­hang mit dem Impf­stoff ist nicht bewie­sen, aber er ist mög­lich und die wei­te­re Ana­ly­se läuft.“…

Geimpf­ten riet die EMA, auf die ent­fern­te Mög­lich­keit der sehr sel­te­nen Blut­ge­rinn­sel zu ach­ten. Soll­ten sie ent­spre­chen­de Sym­pto­me ent­wi­ckeln, soll­ten sie sofort medi­zi­ni­schen Rat ein­ho­len, hieß es wei­ter.«
rp​-online​.de

12 Antworten auf „EMA rät nicht zu beschränkter Nutzung von Astrazeneca“

  1. "Wir wis­sen zwar nicht so genau, war­um die Leu­te tot umfal­len, aber wir glau­ben, das hat nichts mit der Imp­fe zu tun. Macht ruhig wei­ter." Stimmt, Glau­ben passt zur Anbe­tung der hei­li­gen Imp­fe, Wis­sen wür­de da nur stören.

    Es gab mal eine Zeit, in der jeder unge­klär­te Todes­fall ein Fall für die Staats­an­walt­schaft war.

    Was ist eigent­lich aus die­sem Prin­zip gewor­den? Gilt es nicht mehr?

  2. Wen darf man um Rat fra­gen (als Geimpf­ter)? Etwa den KL, den Dr. Osten, den Tier­arzt oder gar den Bankkaufmann?
    Oder jemand von der Heu­te Show?

  3. Coo­kie wirds nicht mer­ken – die Garan­tie liegt in der gemein­sa­men Abspra­che mit den Phar­ma­un­ter­neh­men bei ICH. Was durch­geht, wird dort ver­han­delt. Ster­ben ist kei­ne Aus­re­de – das muss man halt abkön­nen, the good Stuff muss in die Leu­te, erbar­mungs­los. Die ICH ist eine PPP. Wie so vie­les andere …

  4. Kai Kup­fer­schmidt
    @kakape
    “Our posi­ti­on has not chan­ged”, says @EMA_News
    head Emer Coo­ke about AZ vac­ci­ne. “Accor­ding to the cur­rent sci­en­ti­fic know­ledge, the­re is no evi­dence that would sup­port rest­ric­ting the use of this vac­ci­ne in any population."
    https://​twit​ter​.com/​k​a​k​a​p​e​/​s​t​a​t​u​s​/​1​3​7​7​2​6​8​2​9​6​7​3​9​9​1​3​7​2​8​?​s​=20

    1. Astra­Ze­ne­ca COVID-19 vac­ci­ne: review of very rare cases of unu­su­al blood clots con­ti­nues Share
      News 31/03/2021

      EMA’s safe­ty com­mit­tee (PRAC) is mee­ting today, Wed­nes­day 31 March, in the con­text of its ongo­ing review of very rare cases of unu­su­al blood clots asso­cia­ted with low num­bers of plate­lets, in peo­p­le vac­ci­na­ted with AstraZeneca’s COVID-19 vac­ci­ne (now cal­led Vaxzevria).

      EMA con­ve­ned an ad hoc expert group mee­ting on Mon­day 29 March to pro­vi­de fur­ther input into the ongo­ing assess­ment. Inde­pen­dent exter­nal experts with a ran­ge of medi­cal spe­cia­li­ties, inclu­ding hae­ma­to­lo­gists, neu­ro­lo­gists and epi­de­mio­lo­gists, dis­cus­sed spe­ci­fic aspects such as pos­si­ble mecha­nisms, whe­ther under­ly­ing risk fac­tors could be iden­ti­fied and what addi­tio­nal data are nee­ded to fur­ther cha­rac­te­ri­se the obser­ved events and the poten­ti­al risk. The out­co­me of this mee­ting will be dis­cus­sed by the PRAC and feed into its ongo­ing evaluation.

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      At pre­sent the review has not iden­ti­fied any spe­ci­fic risk fac­tors, such as age, gen­der or a pre­vious medi­cal histo­ry of clot­ting dis­or­ders, for the­se very rare events. A cau­sal link with the vac­ci­ne is not pro­ven, but is pos­si­ble and fur­ther ana­ly­sis is continuing.
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      As com­mu­ni­ca­ted on 18 March, EMA is of the view that the bene­fits of the Astra­Ze­ne­ca vac­ci­ne in pre­ven­ting COVID-19, with its asso­cia­ted risk of hos­pi­ta­li­sa­ti­on and death, out­weigh the risks of side effects.

      More infor­ma­ti­on and advice for health­ca­re pro­fes­sio­nals and the public is available in the vaccine’s pro­duct infor­ma­ti­on and the asso­cia­ted direct health­ca­re pro­fes­sio­nal com­mu­ni­ca­ti­on. Vac­ci­na­ted peo­p­le should be awa­re of the remo­te pos­si­bi­li­ty of the­se very rare types of blood clots occur­ring. If they have sym­ptoms sug­ges­ti­ve of clot­ting pro­blems as descri­bed in the pro­duct infor­ma­ti­on, they should seek imme­dia­te medi­cal atten­ti­on and inform health­ca­re pro­fes­sio­nals of their recent vaccination.

      EMA con­ti­nues to work with the natio­nal aut­ho­ri­ties in the EU Mem­ber Sta­tes to ensu­re that suspec­ted cases of unu­su­al blood clots are repor­ted; the­se cases are being ana­ly­sed in PRAC’s ongo­ing assessment.

      Based on all the curr­ent­ly available data, PRAC is expec­ted to issue an updated recom­men­da­ti­on during its April ple­na­ry mee­ting (6–9 April).

      The report describ­ing the PRAC’s preli­mi­na­ry assess­ment of the repor­ted cases of blood clots and con­clu­si­ons is available.
      More about the procedure

      The review of cases of very rare cases of unu­su­al blood clots asso­cia­ted with low blood plate­lets (throm­bo­cy­to­pe­nia) is being car­ri­ed out in the con­text of a safe­ty signal, under an acce­le­ra­ted time­ta­ble. A safe­ty signal is infor­ma­ti­on on a new or incom­ple­te­ly docu­men­ted adver­se event that is poten­ti­al­ly cau­sed by a medi­ci­ne such as a vac­ci­ne and that war­rants fur­ther investigation.

      The review is being car­ri­ed out by EMA's Phar­ma­co­vi­gi­lan­ce Risk Assess­ment Com­mit­tee (PRAC), the Com­mit­tee respon­si­ble for the eva­lua­ti­on of safe­ty issues for human medi­ci­nes. Once the review is com­ple­ted, PRAC will make any recom­men­da­ti­ons neces­sa­ry to mini­mi­se risks and pro­tect pati­ents' health. The PRAC recom­men­da­ti­ons will then be sent to the Com­mit­tee for Medi­cinal Pro­ducts for Human Use (CHMP), respon­si­ble for ques­ti­ons con­cer­ning medi­ci­nes for human use, which will rapidly adopt the Agency’s opinion.

      EMA pro­vi­des sci­en­ti­fic recom­men­da­ti­ons under­pin­ning the safe and effec­ti­ve use of COVID-19 vaccines.

      EMA’s recom­men­da­ti­ons are the foun­da­ti­on upon which indi­vi­du­al EU Mem­ber Sta­tes will design and imple­ment their own natio­nal vac­ci­na­ti­on cam­paigns. The­se may dif­fer from coun­try to coun­try depen­ding on their natio­nal needs and cir­cum­s­tances, such as infec­tion rates, prio­ri­ty popu­la­ti­ons, vac­ci­ne avai­la­bi­li­ty and hos­pi­ta­li­sa­ti­on rates.
      Rela­ted content

      Vax­ze­vria (pre­vious­ly COVID-19 Vac­ci­ne Astra­Ze­ne­ca): EPAR

      https://​www​.ema​.euro​pa​.eu/​e​n​/​n​e​w​s​/​a​s​t​r​a​z​e​n​e​c​a​-​c​o​v​i​d​-​1​9​-​v​a​c​c​i​n​e​-​r​e​v​i​e​w​-​v​e​r​y​-​r​a​r​e​-​c​a​s​e​s​-​u​n​u​s​u​a​l​-​b​l​o​o​d​-​c​l​o​t​s​-​c​o​n​t​i​n​ues

      1. @Dr. Kas­san­dra: dan­ke für das Ein­stel­len von Pri­mär­quel­len! Ich fin­de das sehr hilf­reich und auf­schluss­reich. Auch wenn es schwer ist, das alles zu ver­ste­hen. Aber es beweist letzt­end­lich die Lüge. Vie­len Dank.

  5. Eine mir bekann­te Leh­re­rin hat sich mit AZ imp­fen las­sen, da in ihrem Ort eine Inzi­denz von 300 herrscht, sie stun­den­lang im Klas­sen­raum steht und sich ein Ver­wand­ter durch sei­ne Toch­ter infi­ziert hat und folg­lich auch erkrankt ist. Die Leu­te haben teil­wei­se wirk­lich Angst und den­ken, dass die Imp­fung sie vor der bri­ti­schen Mutan­te schützt.

    1. Studien aus der Praxis bestätigen, dass die Wirksamkeit des Impfstoffs bei Menschen bis zu etwa 70 Jahren hoch ist, die Wirksamkeit bei älteren Menschen jedoch weiterhin ungewiss ist . Darüber hinaus ist die Neutralisierung durch aktuelle mRNA-Impfstoffe gegen die "brasilianischen" und "südafrikanischen" Varianten bereits 10- bis 100-mal geringer . Daher werden wahrscheinlich regelmäßige "Booster-Shots" wahrscheinlich notwendig .

      Die gemeldeten Todesfälle nach der Impfung in den USA und in Europa nähern sich 5000 . Die reale Zahl kann sogar noch höher sein, da ein erheblicher Berichtsstau besteht . Im Gegensatz zu Medienberichten sind die Todesfälle nach mRNA-Impfstoffen (Pfizer, Moderna) höher als nach AstraZeneca. Es wurden auch mehrere hundert Fälle von Blindheit, Taubheit und Fehlgeburten nach koviden Impfungen gemeldet .

      US-Arzt Dr. J. Patrick Whelan hatte die US-amerikanische FDA bereits Anfang Dezember gewarnt, dass Impfstoffe, die auf dem Coronavirus-Spike-Protein basieren, selbst Symptome einer schweren systemischen Covid auslösen können, einschließlich Blutgerinnsel, Lungenembolie und Gehirnentzündung, selbst bei Kindern und jungen Erwachsenen, die normalerweise eine Coronavirus-Infektion in den frühen Stadien überwinden.
      https://swprs.org/covid-spring-update/

      Die Leute werden mit Inzidenzen weichgekocht. Die "Impfung" hat zudem so eine Funktion wie ein Ablassbrief, denke ich: wenn man es macht, hat man scheinbar "alles getan".

  6. Lesen wir mal genau: "…kei­ne Bele­ge, die dafür spre­chen, die Ver­wen­dung die­ses Impf­stoffs in irgend­ei­ner Bevöl­ke­rungs­grup­pe zu beschrän­ken“ – heißt: Wenn es alle trifft, trifft es kei­ne spe­zi­el­le Bevölkerungsgruppe.
    Auch hier das­sel­be: "Bis­her habe die Über­prü­fung kei­ne beson­de­ren Risi­ko­fak­to­ren erge­ben, etwa Alter, Geschlecht oder frü­he­re Blut­ge­rinn­sel," – wenns für alle gilt wäre das hier nicht erwähnenswert.

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