Jens Spahn leugnet es, aber es ist die Wahrheit. Beim Paul-Ehrlich-Institut ist zu lesen:
»Was ist eine bedingte Zulassung?
Eine bedingte Zulassung ist eine Zulassung, die an Auflagen geknüpft ist. Sie kann im Interesse der Allgemeinheit für ein Arzneimittel erteilt werden,
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- wenn der Vorteil der sofortigen Verfügbarkeit des Arzneimittels das Risiko weniger umfangreicher Daten als normalerweise erforderlich überwiegt.
- wenn es um die Behandlung oder Vorbeugung einer lebensbedrohlichen Krankheit geht. Dazu gehören auch Arzneimittel für seltene Krankheiten,
- wenn der CHMP feststellt, dass alle folgenden Anforderungen erfüllt sind:
- Eine positive Nutzen-Risiko-Bilanz des Produkts, d.h. der Nutzen für die öffentliche Gesundheit durch die sofortige Verfügbarkeit des Arzneimittels auf dem Markt überwiegt die Risiken, die aufgrund der vorgesehenen Nachreichung weiterer Daten bestehen.
- Der Antragsteller legt umfassende Daten zu einem späteren Zeitpunkt vor.
- Ein ungedeckter medizinischer Bedarf wird erfüllt.
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Bedingte Zulassungen sind ein Jahr lang gültig und können jährlich erneuert werden. Sie können in eine Vollzulassung übergehen.
Vom Zulassungsinhaber wird verlangt, dass er bestimmte Verpflichtungen (laufende oder neue Studien und in einigen Fällen zusätzliche Aktivitäten) in der vorgegebenen Zeit erfüllt, um umfassende Daten vorlegen zu können, die bestätigen, dass die Nutzen-Risiko-Bilanz weiterhin positiv ist.
Sobald umfassende Daten über das Arzneimittelprodukt vorliegen, kann die Zulassung in eine normale Zulassung mit unbegrenzter Gültigkeit umgewandelt werden, die keinen spezifischen Verpflichtungen unterliegt. Diese ist zunächst für fünf Jahre gültig, kann aber für eine unbegrenzte Gültigkeit verlängert werden.
Alle in der EU und damit in Deutschland zugelassenen COVID-19-Impfstoffe haben eine bedingte Zulassung erhalten (Stand: 23. April 2021).«
(Blaue Hervorhebung nicht im Original.)
Auf einer weiteren Seite dort sind diese Daten zu finden:

Dort sind auch insgesamt acht "Rote-Hand-Briefe" zu Nebenwirkungen einsehbar.
Update: Laut einem Kommentar soll es die Ankündigung der EMA geben, wonach sie die "Impfstoffe" bereits für eine Verlängerung prüfe. Es handelt sich um eine Nachricht auf Facebook von bitteltv. Dort wird, allerdings ohne Quellenangabe, aus einem entsprechenden Schreiben zitiert.
Das wird sich wohl bald ändern. Dies hat BittelTV auf Facebook veröffentlicht:
"Die vollständige Zulassung der Impfstoffe durch die EMA wird angekündigt
Hier eine offizielle Antwort der EMA auf die Fragen nach Verlängerung der vorläufigen Marktzulassungen der C19-Impfstoffe (Aus dem Englischen mit deepl übersetzt):
Vielen Dank, dass Sie sich an die Pressestelle der EMA wenden.
Die bedingten Zulassungen, die für die vier zugelassenen Impfstoffe erteilt wurden, sind mit allen entsprechenden Garantien, Kontrollen und Verpflichtungen verbunden. Bei der jährlichen Erneuerung prüft unser Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP), ob (1) die Erfüllung der spezifischen Verpflichtungen auf dem richtigen Weg ist und (2) der Nutzen des betreffenden Arzneimittels weiterhin die Risiken überwiegt. Wenn alle Verpflichtungen zur Zufriedenheit des CHMP erfüllt sind, kann der Ausschuss empfehlen, die bedingte Zulassung in eine vollständige Zulassung umzuwandeln.
Alle Zulassungsinhaber für die zugelassenen COVID-19-Impfstoffe haben ihre jährlichen Verlängerungsanträge gemäß den gesetzlichen Bestimmungen bei der EMA eingereicht, und die Beurteilung dieser Anträge ist derzeit im Gange. Sobald der CHMP seine Stellungnahme abgegeben hat, wird die Europäische Kommission einen endgültigen rechtsverbindlichen Beschluss fassen. Zu diesem Zeitpunkt wird die EMA-Website entsprechend aktualisiert, um dieses Ergebnis widerzuspiegeln. Als Teil dieses Ergebnisses kann der Anhang II der Produktinformation für jeden Impfstoff, in dem die spezifischen Verpflichtungen aufgeführt sind, aktualisiert werden, um die erfüllten (Streichung der Bedingung) und die verbleibenden Bedingungen widerzuspiegeln.
Dementsprechend finden Sie in der Produktinformation für jeden Impfstoff (siehe Anhang II, Abschnitt E) stets Einzelheiten und Fälligkeitstermine für alle geltenden spezifischen Verpflichtungen, die im Rahmen der bedingten Zulassungen auferlegt wurden:
Comirnaty
Spikevax (vormals COVID-19 Vaccine Moderna)
Vaxzevria (ehemals COVID-19-Impfstoff AstraZeneca)
COVID-19 Janssen
Im Zusammenhang mit der aktuellen Pandemie überwacht die EMA proaktiv den Fortschritt der Studien, die Teil der spezifischen Verpflichtungen sind, um zu prüfen, ob Anpassungen der ursprünglich für die Erfüllung dieser Verpflichtungen festgelegten Fristen auf der Grundlage der bisher gesammelten Erkenntnisse gerechtfertigt wären.
Ich hoffe, dass dies hilfreich ist.
Mit freundlichen Grüßen,
Violeta
Violeta Pashova
Pressereferentin
Medien und Öffentlichkeitsarbeit
Kommunikation
Liebe Grüsse Michelle vom BittelTV-Team"
Wo steht denn da,das die Impstoffe zugelassen werden?
Nirgends, aber es könnte und so stehts da auch.
"Wenn alle Verpflichtungen zur Zufriedenheit des CHMP erfüllt sind, kann der Ausschuss empfehlen, die bedingte Zulassung in eine vollständige Zulassung umzuwandeln."
Aber zugegeben, ich hätte in den ersten Satz noch ein könnte einbauen sollen.
Wer erwartet, dass die EMA plötzlich eine Verlängerung der bedingten Zulassung oder gar eine endgültige Zulassung verweigert, der hofft auch, den Ort zu entdecken, an dem der Regenbogen auf die Erde trifft. Und nach der Zulassung in den USA ist das Nachziehen der EMA bald zu erwarten. Ich halte die Fragestellung für eine Strohmann-Inszenierung für Leute, die immer noch glauben, hier ginge es mit rechten Dingen zu. Da wäre eher an die rechten Methoden gegen unsere Rechte zu denken, mit denen man weiter rechnen sollte.
Auch Peter F. Mayer vom tkp-Blog hat sich ein paar kluge Gedanken zum Thema gemacht.
https://tkp.at/2021/09/21/duerfen-die-corona-impfstoffe-nur-mehr-bis-ende-des-jahres-verwendet-werden/
EU-Verordnung 507/2006, Artikel 6
Verlängerung
(1) Am Ende ihrer einjährigen Geltungsdauer kann eine bedingte Zulassung jährlich verlängert werden.
(2) Der Antrag auf Verlängerung einer bedingten Zulassung
wird spätestens sechs Monate vor Ablauf ihrer Geltungsdauer
zusammen mit einem Zwischenbericht über die Erfüllung der
für diese Zulassung geltenden spezifischen Auflagen bei der
Agentur vorgelegt.
(3) Der Ausschuss beurteilt den Verlängerungsantrag auf der
Grundlage, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis bestätigt wird,
wobei er die in der Zulassung enthaltenen spezifischen Auflagen
und den zeitlichen Rahmen für ihre Erfüllung berücksichtigt,
und äußert sich in einem Gutachten dazu, ob die spezifischen
Auflagen oder der entsprechende zeitliche Rahmen bestehen
bleiben oder geändert werden sollen. Die Agentur stellt sicher,
dass der Ausschuss sein Gutachten innerhalb von 90 Tagen
nach Erhalt eines gültigen Verlängerungsantrags abgibt. Dieses
Gutachten wird veröffentlicht.
(4) Sobald ein Verlängerungsantrag gemäß Absatz 2 gestellt
wurde, bleibt die bedingte Zulassung solange gültig, bis die
Kommission gemäß Artikel 10 der Verordnung (EG) Nr.
726/2004 eine Entscheidung erlässt.
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R0507
Absatz 2 behauptet, dass ein Antrag "spätestens 6 Monate vor Ablauf" gestellt "wird". Absatz 4 sagt, dass die bedingte Zulassung gültig bleibt, sobald ein Antrag gestellt wurde bis zu dessen Entscheidung. Das ist wie mit dem TÜV, wo man den Turnus auch "verlängern" kann, wenn auch nicht offizielle um 6 Monate wie hier.
Da wir aber eine ganz schreckliche Seuche haben und alles furchtbar schnell gehen muss, um leben zu retten. bin ich sicher, man findet im gerollten Verfahren der beschleunigten Experten für Beschleunigung und Begründungsgestaltung einen Weg, das tödliche Zeug weiter zu verbreiten.
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/ema-initiatives-acceleration-development-support-evaluation-procedures-covid-19-treatments-vaccines_en.pdf (Stand 16.09.2021)
Soll doch keiner glauben, dass die EMA die Zulassung der eigenen Bruderschaft scheitern lässt, eher schon machen sies wie die Amis und "diversifizieren", um modifizierte weitere Stoffe zu legalisieren. Im land des sterbenden großen Bruders ist die Pfizer-Version vollzugelassen und die BioNtech-Version trotz angeblich nur nebensächlicher Abweichungen von Pfizer vorläufig. Ich vermute einen Unterschied bei den Hilfsstoffen, als die hier die Nanopartikel gelten.
Soll keiner glauben, dass man sie damit leicht dingfest machen kann. Die lernen und können nichts anderes als lügen und betrügen, sind absolute Profis darin.
Da mittels der sogenannten "Gegen"-"Corona"-"Impfstoffe" Menschen gezielt (Vorsatz!) umgebracht wurden, dürfte die Zulassung um ein weiteres Mal für die Pharma-Bande gestorben sein.
Die Pharma-Bande dagegen gehört juristisch sofort geteert und gefedert.
Die Politiker/innen, die die Morde mittels Giftspritze zuließen, gehören ebenfalls sofort juristisch geteert und gefedert.
Dass die Genannten sich noch aus den Löchern in die Öffentlichkeit wagen, dazu gehört Chuzpe.
Die Link(sch)e in Berlin-Mitte fordert "Impf"busse in die Wohnquartiere zu schicken. Spätestens da ist es klar, wen die Link(sch)e unterstützt.
Was wird uns erwarten sobald diese vollständig zugelassen sind? Werden wir dann von daheim abgeholt und in eigene Ungeimpften-Camps gebracht? Sorry, für diesen Vergleich. Aber um wieviel extremer kann/wird es noch werden?
…die Verträge sind gemacht und es wurde viel gelacht! … Die Weiterzulassung ist doch nur juristische Makulatur.
Dazu fand ich gestern einen interessanten Beitrag von Peter F. Mayer:
https://tkp.at/2021/09/21/duerfen-die-corona-impfstoffe-nur-mehr-bis-ende-des-jahres-verwendet-werden/
Das gleiche steht hier:
https://sciencefiles.org/2021/09/22/bedingte-marktzulassung-der-covid-impfstoffe-verlangern-oder-nicht-verlangern-das-ist-hier-die-frage/
Allerdings in Englisch und als Antwort auf eine Emailanfrage. Ich weiß es ist nicht deine Lieblingsseite .… 🙁
.….
Auch wenn ich es mir wünschen würde, aber ich gehe nicht davon aus, dass "die" die "Verlängerung" der "bedingt" zugelassenen Pseudo-Impfstoffe verpennen. Da stehen ja Milliarden an Ordervolumen dahinter.
Gleichzeitig wissen die Verantwortlichen auch, dass sich der Plebs nur impfen lässt, solange er dazu genötigt wird. Daher rechne ich nicht mit einem "Freedom Day" in nächster Zeit.
lg asteriks
Es wird darauf hinauslaufen, dass nach einem Jahr die Vollzulassung erteilt wird, weil die Auflage ja nur war, dass in Phase 3 der Klinischen Studie (Studie im laufendne Betrieb an Versuchskaninchen) die Ergebnisse gesammelt werden.
Gesammelte Ergebnisse werden der EMA eingereicht, die EMA wird die VOllzulassung erteilen und die Unterlagen vermutlich pro-forma sichten. Ungereimtheiten wird man sich zurechtbiegen, so wie es seit 2 Jahren auch in den Medien läuft. Es wird einfach ignoriert, was einem nicht passt.
Meine Befürchtung: Wenn die Vollzulassung erst da ist, kommt der Impfzwang. Dann hoffe ich nur, dass die Leute auf die Barrikaden gehen, was wir schon lange hätten tun müssen in Deutschland. Wir sind seit 2 Jahren (oder länger schon) in der Hand absolut korrupter Großkonzerne, die die Regierung lenken.
@FrankBoe, nunja, bei einem Punkt kann ich dich beruhigen: wir sind nicht seit 2 Jahren (oder länger) in den Händen korrupter Großkonzernen, sondern sind schon immer in den Händen von Großkonzernen (Jedenfalls die BRD seit ende des 2ten Weltkrieges und ab 1990 die ex DDR auch).
Das liegt an der Natur des Kapitalismus, ist also völlig normal.
@AA
Ich vermute stark, dass hier ist die Quelle:
>>> https://sciencefiles.org/2021/09/22/bedingte-marktzulassung-der-covid-impfstoffe-verlangern-oder-nicht-verlangern-das-ist-hier-die-frage/
Nicht nur bei BittelTV ist das zu lesen, von folgender Seite ging auch eine Email Anfrage an die EMA:
"In zwei unserer letzten Posts haben wir die Fragen zu klären versucht:
– ob die Hersteller der COVID-19-Impfstoffe, die alle nur über eine BEDINGTE Zulassung verfügen, die wiederum nur für ein Jahr gültig ist, einen Antrag auf Verlängerung der BEDINGTEN Zulassung ihrer Impfstoffe bei der European Medicine Agency gestellt haben und
– ob das Committee for medicinal products for human use der Europäischen Union (CHMP) mittlerweile einer Verlängerung der BEDINGTEN Zulassung, die für Comirnaty am 21. Dezember 2021, für Moderna am 6. Januar 2022 und für AstraZeneca am 29. Januar 2022 und für Johnson&Johnson am 11. März 2022 ausläuft, zugestimmt hat.
Diese Frage haben wir hier von unterschiedlichen Seiten beleuchtet. Gleichzeitig haben wir eine eMail an die EMA geschickt, um diese Fragen zu klären. Die Antwort liegt uns mittlerweile vor:
Die Hersteller der verschiedenen Impfstoffe haben einen Antrag auf Verlängerung der BEDINGTEN Zulassung, auf deren Basis sie derzeit operieren, gestellt.
Das CHMP hat noch nicht darüber entschieden, ob eine Empfehlung gegeben wird, die Anträge positiv zu bescheiden.
Hier die komplette Antwortmail, die uns heute erreicht hat":
https://sciencefiles.org/2021/09/22/bedingte-marktzulassung-der-covid-impfstoffe-verlangern-oder-nicht-verlangern-das-ist-hier-die-frage/
Apropos Amis:
Erklärung22. September 2021Brüssel
United States–European Commission Joint Statement:
Launch of the joint COVID-19 Manufacturing and Supply Chain Taskforce
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/de/statement_21_4847
Vorsichtig! Ich denke, die packen die Vollzulassung aus. Und dann können alle Hemmungen fallen …
Hier bekannt?:
https://twitter.com/DrJohnB2/status/1440804923579387906
Am 1. Juli 2021 wurde schon berichtet, das Spahn Impfstoff für 2022 einkauft. Wie passt das dann mit seiner Aussage (eine weitere Lüge?) das im März 2022 alle Maaßnahmen aufgehoben werden und jetzt mit der Hoffnung das die EMA zb an Hand der "Roten Hand" Briefe der verlängerung des Giftstoffes vielleicht nicht zustimmt, zusammen?:
https://www.rnd.de/politik/corona-impfstoff-bund-will-fuer-2022-rund-200-millionen-impfdosen-bestellen-KBHP4LAT3FEXPDITLABKW6VAKI.html
Ich denke das alles ist ein Katz und Mausspiel der Machteliten um die Bevölkerung noch mehr zu verwirren (ein bisschen Hoffnung streuen, versprechen, und dann wieder den Irrsinn anziehen…Zuckerbrot und Peitsche).
Aber: BLEIBT STANDHAFT !
((Hoffnung
Meldung der EMA:
Nachdem ca. 98% aller Daten, die, per unsauber durchgeführten PCR-Test gewonnen worden waren, ersteinmal gestrichen worden sind, wurde Strafanzeige gegen die Hersteller und Vertreiber erlassen. …))
@Benjamin: Quelle?
@ aa Sry, unklar meinerseits.
Meine Hoffnung wäre eine Meldung der Art: …
(deswegen soviele Klammern, Bezugnehmend auf die noch ausstehende Zulassungsprüfung, fehlt ja noch eine Zulassungsmeldung. Dann DIE Überraschung, tadaa.. (sry))