Hat Chef der Impfkommission gelogen?

Im Beitrag Chef der Impfkommission: Geballte Inkompetenz oder kri­mi­nel­le Energie? wird der Vorsitzende der Ständigen Impfkommission am Robert Koch-Institut, Dr. Thomas Mertens, wie folgt zitiert.

Mehrere HörerInnen "mit Vorerkrankungen wie Diabetes, HIV, Nierenerkrankungen, rheu­ma­ti­sche Erkrankungen, Asthma" wol­len wis­sen: "Ist die Impfung für mich gefähr­lich?". Mertens:
"Soweit man das weiß, nicht. In den gro­ßen Studien jetzt, in denen ja mehr als 20.000 Menschen geimpft wor­den sind, also ich spre­che jetzt nur von dem BionTech-Pfizer-Impfstoff, da sind auch Diabetiker, da sind auch HIV-Patienten [so spricht er im Original, AA] geimpft wor­den. Und es hat sich da gar nichts Besonderes gezeigt, so daß man der­zeit davon aus­geht, daß außer der Altersbegrenzung, also der Impfstoff wird nicht für Kinder zuge­las­sen wer­den, und er wird wohl auch nicht für Schwangere zuge­las­sen wer­den, anson­sten wird es wahr­schein­lich kei­ne Einschränkung geben. Anders aus­ge­drückt: Alle Anderen kön­nen sich auch mit Vorerkrankungen imp­fen las­sen. Und das macht ja auch Sinn, denn die­se Vorerkrankungen bestim­men ja auf der ande­ren Seite das Risiko einer schwe­ren COVID-19-Erkrankung, also inso­fern ist es gera­de eine Gruppe von Menschen, die sich imp­fen las­sen sollte."

Auch stil­len­de Frauen sei­en nicht gefähr­det. In den Unterlagen zur Studie von BionTech/Pfizer im "EU Clinical Trials Register" ist dage­gen zu erfahren:

An der Studie für Europa soll­ten nur gesun­de Menschen von 18–55 bzw. 65–85 Jahren teilnehmen.

»Teilnehmer wer­den von der Studie aus­ge­schlos­sen, wenn eines der fol­gen­den Kriterien zutrifft:
Medizinische Bedingungen:
1. Anderer medi­zi­ni­scher oder psych­ia­tri­scher Zustand, ein­schliess­lich kürz­lich (inner­halb des letz­ten Jahres) auf­ge­tre­te­ner oder akti­ver sui­zi­da­ler Vorstellungen/Verhaltensweisen oder Laboranomalien, die das Risiko einer Studienteilnahme erhö­hen oder den Teilnehmer nach Ansicht des Prüfarztes für die Studie unge­eig­net machen können.
2. Nur Phasen 1 und 2: Bekannte Infektion mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV), dem Hepatitis-C-Virus (HCV) oder dem Hepatitis-B-Virus (HBV).
3. schwe­re uner­wünsch­te Reaktion in Verbindung mit einem Impfstoff und/oder schwe­re all­er­gi­sche Reaktion (z.B. Anaphylaxie) auf eine Komponente der Studienintervention(en).
4. Einnahme von Medikamenten zur Verhinderung von COVID 19.
5. Vorherige kli­ni­sche (auf der Grundlage der COVID-19-Symptome/Symptome allein, wenn kein SARS-CoV‑2 NAAT-Ergebnis ver­füg­bar war) oder mikro­bio­lo­gi­sche (auf der Grundlage der COVID-19-Symptome/Symptome und eines posi­ti­ven SARS-CoV‑2 NAAT-Ergebnisses) Diagnose von COVID 19.
6. Nur Phase 1: Personen mit hohem Risiko für schwe­re COVID-19, ein­schließ­lich Personen mit einem der fol­gen­den Risikofaktoren:
-Hypertonie
-Diabetes mel­li­tus
-Chronische Lungenkrankheit
-Asthma
-E-Zigaretten-Rauchen oder Rauchen
-Geschichte chro­ni­schen Rauchens im ver­gan­ge­nen Jahr
-Chronische Lebererkrankung
-Stadium 3 oder schlech­te­re chro­ni­sche Nierenerkrankung (glome­ru­lä­re Filtrationsrate <60 mL/min/1,73 m²)
-Wohnhaft in einer Langzeiteinrichtung
-BMI >30 kg/m2
-Vorwegnahme der Notwendigkeit einer immun­sup­pres­si­ven Behandlung inner­halb der näch­sten 6 Monate
7. Nur Phase 1: Personen, die der­zeit in Berufen mit hohem Risiko einer SARS-CoV-2-Exposition arbei­ten (z. B. Beschäftigte im Gesundheitswesen, Notfallpersonal).
8. Immungeschwächte Personen mit bekann­ter oder ver­mu­te­ter Immunschwäche, wie durch Anamnese und/oder Labor-/Physik-Untersuchung festgestellt.
9. Nur Phase 1: Personen mit einer Autoimmunerkrankung in der Anamnese oder einer akti­ven Autoimmunerkrankung, die eine the­ra­peu­ti­sche Intervention erfor­dert, ein­schließ­lich, aber nicht beschränkt auf: syste­mi­scher oder kuta­ner Lupus ery­the­ma­to­des, Autoimmun-Arthritis/Rheumatoide Arthritis, Guillain-Barré-Syndrom, Multiple Sklerose, Sjögren-Syndrom, idio­pa­thi­sche Thrombozytopenie pur­pura, Glomerulonephritis, Autoimmun-Thyreoiditis, Riesenzellarteriitis (tem­po­ra­le Arteriitis), Psoriasis und insu­lin­ab­hän­gi­ger Diabetes mel­li­tus (Typ 1).
10. Blutungsdiathese oder ein Zustand, der mit ver­län­ger­ten Blutungen ein­her­geht und nach Ansicht des Prüfarztes eine intra­mus­ku­lä­re Injektion kontraindiziert.
11. Frauen, die schwan­ger sind oder stil­len.

Prioritäre/begleitende Therapie:
12. Vorherige Impfung mit einem belie­bi­gen Coronavirus-Impfstoff.
13. Personen, die mit immun­sup­pres­si­ver Therapie ein­schließ­lich zyto­to­xi­scher Wirkstoffe oder syste­mi­scher Kortikosteroide behan­delt wer­den, z.B. bei Krebs oder einer Autoimmunerkrankung, oder die wäh­rend der gesam­ten Studie behan­delt wer­den sol­len. Wenn syste­mi­sche Kortikosteroide zur Behandlung einer aku­ten Erkrankung kurz­fri­stig (<14 Tage) ver­ab­reicht wur­den, soll­ten die Teilnehmer erst dann in die Studie auf­ge­nom­men wer­den, wenn die Kortikosteroidtherapie vor der Verabreichung der Studienintervention min­de­stens 28 Tage lang unter­bro­chen wur­de. Erlaubt sind inhalierte/vernebelte (mit Ausnahme von Teilnehmern in Phase 1 – sie­he Ausschlusskriterium 14), intra­ar­ti­ku­lä­re, intrab­ur­sa­le oder topi­sche (Haut oder Augen) Kortikosteroide.
14. Nur Phase 1: Regelmäßige Einnahme von inhalierten/vernebelten Kortikosteroiden.
15. Erhalt von Blut/Plasmaprodukten oder Immunglobulin ab 60 Tage vor Verabreichung der Studienintervention oder geplan­ter Erhalt wäh­rend der gesam­ten Studie.

Vorherige/gegenwärtige kli­ni­sche Studienerfahrung:
16. Teilnahme an ande­ren Studien mit Studienintervention inner­halb von 28 Tagen vor Studienbeginn und/oder wäh­rend der Studienteilnahme.
17. Frühere Teilnahme an ande­ren Studien, die eine Studienintervention mit Lipid-Nanopartikeln beinhalten.

Diagnostische Beurteilungen:
18. Nur Phase 1: Positiver sero­lo­gi­scher Test auf SARS-CoV‑2 IgM- und/oder IgG-Antikörper beim Screening-Besuch.
19. Nur Phase 1: Jeder Screening-Hämatologie- und/oder Blutchemie-Laborwert, der der Definition einer ≥ Grad 1‑Anomalie entspricht.
Hinweis: Mit Ausnahme von Bilirubin kön­nen Teilnehmer mit allen sta­bi­len Anomalien des Grades 1 (ent­spre­chend der Toxizitätseinstufungsskala) nach dem Ermessen des Prüfarztes als geeig­net ange­se­hen wer­den. (Hinweis: Eine "sta­bi­le" Laboranomalie der Klasse 1 wird defi­niert als ein Bericht der Klasse 1 über eine erste Blutprobe, die auch bei wie­der­hol­ten Tests an einer zwei­ten Probe des­sel­ben Teilnehmers bei ≤ Klasse 1 bleibt).
20. Nur Phase 1: Positiver Test auf HIV, Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), Hepatitis-B-Kernantikörper (HBc Abs) oder Hepatitis-C-Virus-Antikörper (HCV Abs) beim Screening-Besuch.
21. Nur Phase 1: SARS-CoV‑2 NAAT-posi­ti­ver Nasenabstrich inner­halb von 24 Stunden vor Erhalt der Studienintervention.
Andere Ausschlüsse:
22. Mitarbeiter des Prüfzentrums oder Mitarbeiter von Pfizer/BioNTech, die direkt an der Durchführung der Studie betei­ligt sind, Mitarbeiter des Prüfzentrums, die ander­wei­tig vom Prüfer beauf­sich­tigt wer­den, und ihre jewei­li­gen Familienangehörigen.«

Wenn auch eini­ge Einschränkungen nur für die Phase 1 vor­ge­schrie­ben waren, so gilt das jedoch gene­rell für stil­len­de Frauen.

Weiterhin nicht ein­be­zo­gen wur­den in allen Phasen dem­nach u.a. Personen mit bedenk­li­chem "psych­ia­tri­schen Zustand", einer "schwe­ren all­er­gi­schen Reaktion", "immun­ge­schwäch­te Personen", "Personen mit immun­sup­pres­si­ver Therapie" sowie Menschen, die "Blut/Plasmaprodukten" erhal­ten.

Wer stellt sicher, daß auch nur bei den geplan­ten Aktionen der mobi­len Einsatzkommandos in Pflegeheimen die zu Impfenden auf die­se Kriterien über­prüft werden?

Übersetzt mit Hilfe von www​.DeepL​.com/​T​r​a​n​s​l​a​tor (kosten­lo­se Version)
(Hervorhebungen nicht in den Originalen.)

Siehe auch Wer sitzt in der "Ständigen Impfkommission am Robert Koch-Institut"?