EMA startet Rock ’n’ Roll für Pfizer-Stoff. Schnellzulassung geplant

»Start of rol­ling review for adapt­ed Comirnaty COVID-19 vac­ci­ne« ist die Mitteilung auf ema​.euro​pa​.eu über­schrie­ben, die am 16.6. auf aerz​te​blatt​.de so zusam­men­ge­faßt wird:

»Amsterdam/Mainz – Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat das schnel­le Prüfverfahren für einen auf Virusvarianten ange­pass­ten Coronaimpfstoff der Hersteller Pfizer und Biontech ein­ge­lei­tet. Der Impfstoff soll geziel­ter etwa vor der Omikron-Variante des Virus schüt­zen, wie die EMA in Amsterdam mitteilte.

Bisher ist noch kein Impfstoff in der EU zuge­las­sen, der auch auf Varianten des Coronavirus zielt. Durch das schnel­le Verfahren soll gewähr­lei­stet wer­den, dass Gesundheitsbehörden der EU-Staaten recht­zei­tig vor einer mög­li­chen neu­en Infektionswelle im Herbst über ange­pass­te Impfstoffe ver­fü­gen. Auffrischungsimpfungen könn­ten sich gezielt auf dann aktu­el­le Varianten des Virus richten.

Zunächst wür­den Daten zur che­mi­schen Zusammensetzung, Herstellung und Kontrollen geprüft, teil­te die EMA mit. Sobald die Hersteller kli­ni­sche Daten über­mit­tel­ten, wür­den die Experten auch die Wirksamkeit bewer­ten. Einzelheiten zu den spe­zi­fi­schen Virusvarianten, gegen die der Impfstoff schüt­zen soll, lie­gen nach Angaben der EMA noch nicht vor.

Nach dem beschleu­nig­ten Prüfverfahren wer­den Daten aus Tests und Studien lau­fend bewer­tet, auch wenn noch nicht alle Daten vor­lie­gen und noch kein Zulassungsan­trag gestellt wur­de. Wie lan­ge das dau­ern wird, ist nicht bekannt.

Der ame­ri­ka­ni­sche Hersteller Pfizer und sein deut­scher Partner Biontech wol­len außer­dem in den näch­sten Wochen das Zulas­sungsver­fah­ren bei der US-Arzneimittelbehörde FDA beginnen.

Das US-Unternehmen Moderna hat­te am 8. Juni erste Daten zur Wirksamkeit sei­nes ange­pass­ten Corona­impf­stoffes „mRNA-1273.214“ vor­ge­stellt. Er ist eine Kombination aus dem ursprüng­li­chen Impfstoff Spikevax und einem auf Omikron zuge­schnit­te­nen Impfstoffkandidaten.

Die 437 Probanden, die das neue Präparat als zwei­ten Booster erhal­ten hat­ten, hat­ten nach einem Monat deut­lich mehr neu­tra­li­sie­ren­de Antikörper als nach einer Boosterimpfung mit dem her­kömm­li­chen Präparat, ins­be­son­de­re gegen Omikron. Moderna hat­te ange­kün­digt, die Daten in den kom­men­den Wochen den Zulassungsbe­hör­den vor­zu­le­gen.«

Das kann man doch nur durch­win­ken. 437 Probanden schnei­den mit dem "Impfstoff" bes­ser ab als vor einem Monat. Will man mehr?

9 Antworten auf „EMA startet Rock ’n’ Roll für Pfizer-Stoff. Schnellzulassung geplant“

  1. Klasse, so spritzt man jedes Immunsystem zugrunde.
    Und wenn es dann fast kaputt ist, wird im Winter jeder Schnupfen zum Problem.

    Und mit sei­nen feuch­ten Geltungsträumen setzt Karl jedes Naturgesetz außer Kraft.
    Inzidenz rauf? Kein Problem. Siehe Testzahlen seit der 21. KW.

    Aber all das ist hier fast über­flüs­sig zu sagen. Zu gut wer­den wir auf Aschmoneits Blog informiert 🙂

    Ich bin nicht nach­tra­gend, aber ich ver­ges­se nichts 😀
    Jeder, und auch ich weiß, wer alles mit­ge­macht hat.
    Steht alles in mei­nem klei­nen schwar­zen Buch.

  2. Bayerns Gesundheitsminister Holetschek: Nach Pharma-Meeting folgt Aufruf zur Corona-Impfpflicht sagt:

    Auszug:

    Anfang Juni traf sich Bayerns Gesundheitsminister Klaus Holetschek (CSU) mit Vertretern von Moderna. Gut 14 Tage spä­ter erfolgt die media­le Forderung nach einem Impfregister und einem erneu­ten Anlauf zur COVID-19-Impfpflicht, denn "Impfen ist der Weg aus der Pandemie". 

    Am 1. Juni hat­te das Staatsministerium für Gesundheit und Pflege Bayern einen Twitter-Text in Verbindung mit einem Bild geteilt. Darauf zu sehen, unter ande­rem Klaus Holetschek. Der Beitragstext teilt dem Betrachter mit:
    "Impfen ist der Weg aus der Pandemie.
    Das Thema stand im Mittelpunkt beim fach­li­chen Austausch mit Vertretern von Moderna im Dienstsitz des Bayerischen Gesundheitsministeriums in München."
    Gut zwei Wochen spä­ter, am 16. Juni, hat das Redaktionsnetzwerk Deutschland (RND) Holetschek zum "RND-Gespräch" gela­den. Die Überschrift des dazu­ge­hö­ri­gen Artikels lau­tet: "Holetschek vor der Gesundheitsministerkonferenz – Bayern nimmt neu­en Anlauf für eine Corona-Impfpflicht". 

    Rückblick, November 2021. Der Deutschlandfunk titelt: "Bayerns Gesundheitsminister Holetschek (CSU): 'Ich bin als Ultima Ratio für die all­ge­mei­ne Impfpflicht'". Um die Impfquote zu stei­gern, sprach sich Holetschek in dem Interview für eine all­ge­mei­ne Impfpflicht aus – und zwar zügig und bun­des­weit. Im Verlauf des Gespräches heißt es dann: 

    Moderator: Herr Holetschek, sind Sie schon geboostert?
     Klaus Holetschek: Ja, ich bin tat­säch­lich geboo­stert, und zwar mit Moderna."
    Nicht mit BioNTech?,hakt der Moderator nach. Der Gesundheitsminister Bayerns führt aus: "Nein, ich bin mit Moderna geboo­stert und kann nur sagen, wir haben zwei sehr gute Impfstoffe, BioNTech und Moderna, die eine hohe Wirksamkeit haben, und das bele­gen ja auch die Studien."
    Ein gutes hal­bes Jahr spä­ter sind die Bürger und viel­leicht auch Herr Holetschek etwas schlau­er. Die "hohe Wirksamkeit" ver­flüch­tigt sich zuse­hends, dafür rückt das soge­nann­te Post-Vac-Syndrom in den Fokus der Medien. Zum Thema der rea­len, teils mas­si­ven Impfnebenwirkungen der "zwei sehr guten Impfstoffe" ist im aktu­el­len Gespräch mit dem RND lei­der nichts zu hören. Holetschek hin­ter­fragt, for­dert und kri­ti­siert auf ande­rer Ebene, Auszüge des Interviews:
    "Ich bedau­re immer noch, dass sich der Bundestag nicht auf eine Impfpflicht eini­gen konn­te. (…) Ich wer­de mich für eine Impfpflicht ab 60 ein­set­zen. (…) Die Ampel in Berlin irr­lich­tert. (…) Appelle an die Menschen, sich imp­fen zu las­sen, sind wich­tig. Aber letzt­lich ist eine Impfpflicht der schnel­le­re Weg aus der Pandemie."
    n einem wei­te­ren Interview aus dem April 2022 teilt Holetschek der Augsburger Allgemeinen mit, dass er "nicht begei­stert vom Ende der Corona-Maßnahmen" sei. Der Leser erfährt zudem, dass sich der Politiker trotz Boosterimpfung mit dem "sehr guten Impfstoff mit hoher Wirksamkeit" aus dem Hause Moderna Corona ein­ge­fan­gen hatte. 

    "Ja, mir ging es tat­säch­lich nicht gut. (…) Es hat schon eine Zeit gebraucht, bis ich wie­der voll lei­stungs­fä­hig war. Vor allem aber habe ich mich gefragt: Wie gin­ge es mir, wenn ich nicht geimpft und geboo­stert wäre? Und droht mir Long- oder Post-Covid?"
    Vielleicht auch Long COVID nach Impfung? Zumindest gab es glück­li­cher­wei­se kein Post-Vac-Syndrom bei Herrn Holetschek. Ob es einen Unterschied zwi­schen dem Privatmann Klaus Holetschek und dem Politiker gebe, wur­de dann noch gefragt. "Nein, eigent­lich nicht. Mein Standpunkt ist: Freiheit ist wich­tig, aber Sicherheit darf nicht unter­ge­hen", lau­te­te die Antwort. Freiheit ist wich­tig? Also, die Freiheit und Sicherheit des indi­vi­du­el­len Bürgers? Im Dezember 2021 hat­te die Bild getitelt:
    "Hammer-Vorstoss von Bayerns Gesundheitsminister – Ungeimpfte sol­len höhe­re Beiträge zur Krankenkasse zahlen!"
    Holetschek warn­te in dem aktu­el­len RND-Gespräch "vor dem Szenario", dass "wir im Herbst wie­der daste­hen und sagen: Die Vernetzung hat lei­der nicht geklappt". Damit meint er die Vernetzung inner­halb der Politik. Der glaub­wür­di­ge Kontakt, die Vernetzung mit den Bürgern klappt auch irgend­wie gera­de nicht. Das zei­gen die jüng­sten Wahlbeteiligungen in die­sem Land. 

    https://​rtde​.live/​m​e​i​n​u​n​g​/​1​4​1​2​2​1​-​b​a​y​e​r​n​s​-​g​e​s​u​n​d​h​e​i​t​s​m​i​n​i​s​t​e​r​-​h​o​l​e​t​s​c​h​e​k​-​n​a​c​h​-​p​h​a​r​m​a​m​e​e​t​i​ng/

  3. Man darf gespannt sein, wann die Mitglieder vom Schützenverein Borgeln vom Steinmeier ein­ge­la­den wer­den und er ihnen das Bundesverdienstkreuz ver­leiht. Weil das "Corona-Geschehen" förm­lich explo­diert, hat der Schützenverein näm­lich die Reissleine gezo­gen und kur­zer­hand sein Schützenfest abge­sagt. Also, wenn das kein Bundesverdienstkreuz wert ist.… https://​www​.soester​-anzei​ger​.de/​l​o​k​a​l​e​s​/​k​r​e​i​s​-​s​o​e​s​t​/​c​o​r​o​n​a​-​i​n​z​i​d​e​n​z​-​k​r​e​i​s​-​s​o​e​s​t​-​z​a​h​l​e​n​-​n​e​u​i​n​f​e​k​t​i​o​n​e​n​-​e​x​p​l​o​d​i​e​r​t​-​a​k​t​u​e​l​l​e​-​l​a​g​e​-​r​k​i​-​d​a​t​e​n​-​9​1​6​1​2​5​7​5​.​h​tml

  4. Panik-Karl will kei­nen neu­en Anlauf im Herbst für eine all­ge­mei­ne Impfpflicht. So zumin­dest eben sei­ne Aussage in der Pressekonferenz. Die Frage ist halt, ob er mor­gen noch weiss, was er heu­te gesagt hat…?

  5. "…auch wenn noch nicht alle Daten vor­lie­gen und noch kein Zulassungsantrag gestellt wur­de. Wie lan­ge das dau­ern wird, ist nicht bekannt."
    Und es inter­es­siert wohl auch niemand.

    1. @Petra
      was Söder gera­de macht, wür­de mich auch interessieren.
      Verdächtig still?
      Oder ist er für die MSM unin­ter­es­sant geworden?
      Oder…
      Oder…

    2. @Petra
      Das mach­te er Ende Mai, der ober­ste Klimaschützer Söder:
      https://​www​.mer​kur​.de/​b​a​y​e​r​n​/​b​a​y​e​r​n​-​s​o​e​d​e​r​-​a​k​r​o​p​o​l​i​s​-​a​t​h​e​n​-​g​r​i​e​c​h​e​n​l​a​n​d​-​m​i​t​s​o​t​a​k​i​s​-​e​n​e​r​g​i​e​-​p​h​o​t​o​v​o​l​t​a​i​k​-​9​1​5​7​2​9​2​7​.​h​tml

      Ein völ­lig ver­arm­tes aus­ge­raub­tes Land, das von Mitsotakis mit dik­ta­to­ri­scher Hand regiert wird, wird Geschäftspartner?
      Um wel­chen Preis?
      Ein Land, das sei­nen Rentnern die Rente nicht aus­zahlt, ein Land, des­sen Krankenkasse not­wen­dig medi­zi­ni­sche Hilfe nicht gewährt, ein Land, das es zulässt, dass Familien in Garagen woh­nen müs­sen oder gleich auf der Straße… ein Land, in dem sich aus­län­di­sche Millionäre/Milliardäre wohlfühlen …

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