FDA äußert Sorgen bei Novavax-Impfstoff

Unter die­ser Über­schrift ist am 4.6. auf faz​.net zu lesen:

»Die ame­ri­ka­ni­sche Arz­nei­mit­tel­be­hör­de FDA ist besorgt über ein mög­li­ches Risi­ko einer Herz­mus­kel­ent­zün­dung beim Coro­na-Impf­stoff Nova­vax. Am Frei­tag ver­öf­fent­lich­te die Behör­de eine Ana­ly­se zu den Daten der kli­ni­schen Ver­su­che mit dem neu­en Impf­stoff. Dem­nach waren bei Ver­suchs­per­so­nen, die den Impf­stoff erhiel­ten, sechs Fäl­le von Herz­mus­kel­ent­zün­dung auf­ge­tre­ten. Bei der Grup­pe, die nur ein Pla­ce­bo erhielt, war es nur ein Fall. Ins­ge­samt nah­men 40.000 Men­schen an den Stu­di­en teil…

Dem­nach könn­te das Risi­ko einer soge­nann­ten Myo­kar­di­tis bei Nova­vax höher sein als bei den mRNA-Impf­stof­fen von Biontech/Pfizer und Moderna…

Nach der Mit­tei­lung vom Frei­tag brach die Aktie des Her­stel­lers um 20 Pro­zent ein. Das Unter­neh­men erklär­te jedoch: „Wir glau­ben, dass es kei­ne aus­rei­chen­den Bewei­se für einen kau­sa­len Zusam­men­hang zwi­schen den Myo­kar­di­tis­fäl­len und dem Impf­stoff gibt.“

Der Nova­vax-Impf­stoff ist bereits in zahl­rei­chen euro­päi­schen Län­dern zugelassen…«

twit​ter​.com (14.8.21)

9 Antworten auf „FDA äußert Sorgen bei Novavax-Impfstoff“

  1. FDA gegrün­det von Nel­son Rocke­fel­ler – sie­he tele­gram kanal von franks fak­ten­fin­der – nr. 2, eben­so wie joh­na hop­kins hos­pi­tal, yale laq school, har­vard uni­ver­si­ty, the uni­ver­si­ty of chi­ca­go, pfi­zer, gla­xo smith kli­ne, int. health foun­da­ti­on usw. , usw. … wen wun­dert es dann, das die FDA alles durchwinkt )))

  2. In Aus­tra­li­en, wo der Nova­vax Impf­stoff auch schon ver­spritzt wird, zeich­net sich ähn­li­ches ab. Im aktu­el­len Sicher­heits­be­richt heißt es dazu noch verharmlosend:

    "We have recei­ved a small num­ber of reports of suspec­ted myo­car­di­tis and/or peri­car­di­tis in peo­p­le who have recei­ved the Nuva­xo­vid (Nova­vax) vac­ci­ne. After asses­sing the­se against a set of inter­na­tio­nal­ly accept­ed cri­te­ria, 3 cases were likely to repre­sent myo­car­di­tis and 11 were likely to repre­sent peri­car­di­tis. We are clo­se­ly moni­to­ring the­se reports and inves­ti­ga­ting whe­ther the­re is an asso­cia­ti­on bet­ween the Nuva­xo­vid (Nova­vax) vac­ci­ne and myo­car­di­tis and peri­car­di­tis. We will pro­vi­de more infor­ma­ti­on on this when the inves­ti­ga­ti­on is finalised.

    https://​www​.tga​.gov​.au/​p​e​r​i​o​d​i​c​/​c​o​v​i​d​-​1​9​-​v​a​c​c​i​n​e​-​w​e​e​k​l​y​-​s​a​f​e​t​y​-​r​e​p​o​r​t​/​c​u​r​r​e​n​t​#​s​e​c​t​i​o​n​-​1​797

    Da laut die­sem Sicher­heits­be­richt bis zum 29. Mai gera­de erst etwa 146.300 Dosen von Nova­vax ver­impft wur­den wur­de, sehe ich hier auch ein deut­li­ches Risikosignal.

    Da bei Nova­vax die eige­nen Zel­len nicht zur Pro­duk­ti­on von Spike Pro­te­in ange­regt wer­den, son­dern es direkt inji­ziert wird, kann man inzwi­schen davon aus­ge­hen, dass das toxi­sche Pro­te­in der Haupt­ver­ant­wort­li­che für die Herz­ent­zün­dun­gen ist. Die­ses Risi­ko wür­de somit bei allen Injek­tio­nen bestehen, wenn sie als Anti­gen auf das Spike Pro­te­in set­zen. Also bei allen Covid-19 Impfstoffen.

  3. Das ent­spre­chen­de Doku­ment für das FDA Brie­fing am 07.06.2022 fin­det sich hier, die Beden­ken zur Myo­car­di­tis auf S. 44 ff.: https://​www​.fda​.gov/​m​e​d​i​a​/​1​5​8​9​1​2​/​d​o​w​n​l​oad

    Erin­ne­rung an das FDA Brie­fing Docu­ment vom 26.10.2021: EUA amend­ment request for Pfi­zer-BioNTech COVID-19 Vac­ci­ne for use in child­ren 5 through 11 years of age
    https://​www​.fda​.gov/​m​e​d​i​a​/​1​5​3​4​4​7​/​d​o​w​n​l​oad

    Tabel­le auf S. 34: Hier wird nach Modell­sze­na­ri­en (!) hoch­ge­rech­net, dass bei Imp­fung von 1 Mil­li­on (!) männ­li­chen Kin­dern (5–11 Jah­re) rund 80 Inten­siv-Auf­ent­hal­te wegen Covid-19 und etwa 1 Todes­fall ver­hin­dert wür­den, wobei im Gegen­zug 179 zusätz­li­che (!) Myo­kar­di­tis-Fäl­le auf­tre­ten wür­den, die in 57 Fäl­len auf die Inten­siv­sta­ti­on, aber natür­lich nicht zu einem Todes­fall füh­ren. (Ange­sichts der klei­nen Pro­zent­wer­te, zahl­rei­chen Ein­fluss­fak­to­ren und hohen Unsi­cher­hei­ten sind sol­che Zah­len­ver­glei­che mit gerin­gen Fak­tor­un­ter­schie­den m. E. Makulatur.)

    Behaup­tet wur­den also knapp 1 zusätz­li­cher Myo­kard-Fäl­le pro 5.000 geimpf­te männ­li­che Jugend­li­che. Die wei­te­ren zu erwar­ten­den Neben­wir­kun­gen bei "voll­stän­di­ger" Imp­fung von 1 Mil­li­on Kin­dern wur­den lei­der eben­so wenig mit Erwar­tungs­wer­ten auf­ge­führt wie die (abso­lu­ten) Gesamt­zah­len der zu erwar­ten­den Myokarditis-Fälle.

    Nova­vax scheint für Erwach­se­ne jedoch noch deut­lich dar­über zu lie­gen, wobei zu prü­fen wäre, ob tat­säch­lich die Impf­stof­fe oder die Impf­stoff­art für so gro­ße Unter­schie­de sor­gen oder die Stu­di­en-Pro­to­kol­le, denn als Ursa­che für die Myo­car­di­tis-Nei­gung wird in Doku­ment 158912 das Spike-Pro­te­in benannt:

    "The Spike pro­te­in anti­gen can indu­ce anti­bo­dies to SARS-CoV‑2 spike gly­co­pro­te­ins that cross-react with myo­car­di­al con­trac­ti­le pro­te­ins, inclu­ding myo­car­di­al α‑myosin hea­vy chain (Voj­da­ni and Khar­ra­zi­an, 2020). It has been pos­tu­la­ted that the effect of the­se anti­bo­dies, influen­ced by hor­mo­n­al dif­fe­ren­ces, immune–genetic back­ground, age, and sex are poten­ti­al mecha­nisms of myo­car­di­al inju­ry asso­cia­ted with SARS-CoV‑2 infec­tion or COVID-19 vac­ci­na­ti­on (Heymans and Coo­per, 2022)."

  4. https://www.t‑online.de/nachrichten/ausland/id_92298770/spd-chef-lars-klingbeil-warnt-mineraloelkonzerne-kriegssteuer-ueberlegenswert-.html

    Kri­sen- (!!) und Kriegs­ge­winn­ler brau­chen eine Übergewinnsteuer.
    +++++++++++++++++++++++
    Gute Idee, dann müss­ten alle, die in, mit, an und in Fol­ge der "Corona"-Krise extrem viel ver­dient haben, auch extrem viel Steu­ern zah­len. Steu­ern, die für alle die­je­ni­gen gezielt ein­ge­setzt wer­den, die durch "Corona"-Maßnahmen alles ver­lo­ren haben, die Ver­lus­te und Insol­ven­zen wegen der "Maß­nah­men" anmel­den muss­ten, die ihren Arbeits­platz ver­lo­ren haben, für ALLE Maßnahmenopfer!

    Spä­te Erkennt­nis, ob sie umge­setzt wird?

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