Auf dem Apothekenportal abda.de ist eine Nachricht der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) vom 18.11.22 zu lesen:
»47/22 Information der Hersteller: Informationsschreiben zu Spikevax (▼): Risiko einer Verwechslung der Dosierung der bivalenten und monovalenten Auffrischimpfung
AMK / Die Firma Moderna Biotech Spain, S.L. informiert im Einvernehmen mit der EMA und dem PEI über versehentliche Unterdosierungen bei der Verabreichung des bivalenten COVID-19-mRNA-Impfstoffs Spikevax (▼) (bivalent Original/Omikron BA.1, bivalent Original/Omikron BA.4–5; 1). Der Firma liegen Berichte vor, die darauf hinweisen, dass der bivalente Impfstoff in der Dosierung des monovalenten Impfstoffs verabreicht wurde. Dies entspricht nur der Hälfte der vorgesehenen Dosierung.
Der bivalente COVID-19-(Booster-)Impfstoff enthält neben mRNA gegen das Spike-Protein des SARS-CoV-2-Wildtyps (Elasomeran) auch an die Omikron-Variante angepasste mRNA (Davesomeran). Er ist indiziert zur aktiven Immunisierung bei Personen ab 12 Jahren, die zuvor mindestens eine Grundimmunisierung gegen COVID-19 erhalten haben. Die Ständige Impfkommission des RKI empfiehlt aktuell Auffrischimpfungen vorzugsweise mit einem bivalenten Impfstoff vorzunehmen (2).
Der bivalente Impfstoff liegt in einem Mehrdosen-Behältnis mit blauer Flip-Off-Kunststoffkappe vor. Die korrekte Dosierung beträgt 0,5 ml, entsprechend je 25 Mikrogramm Elasomeran und Davesomeran. Die Auffrischungs-(Booster-)Dosis des ursprünglichen monovalenten Spikevax-Impfstoffs beträgt hingegen 0,25 ml; entsprechend 50 Mikrogramm Elasomeran. Der Impfstoff liegt in einer Durchstechflasche mit roter Flip-Off-Kappe vor.
Der Firma verweist auf Nachfrage auf die Leitlinie des US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention (CDC) zu Verabreichungsfehlern bei Impfungen (3, 4). Hiernach kann die Hälfte der Dosierung am gleichen Tag nachgeholt werden.
Das Informationsschreiben ist hier abrufbar. Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker Risiken, einschließlich Medikationsfehler, bei der Anwendung von COVID-19-Impfstoffen bevorzugt über das Web-Formular unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /
Quellen
1) Moderna Biotech Spain S.L. an AMK (E‑Mail-Korrespondenz); Korrekte Dosierung Spikevax bivalente Auffrischungs-(Booster)Impfstoffe – Information für Mitarbeiter(innen) im Gesundheitswesen. (14. November 2022)
2) Robert-Koch-Institut; Epidemiologisches Bulletin 40/2022 – STIKO: 22. Aktualisierung der COVID-19-Impfempfehlung. www.rki.de → Infektionsschutz → Impfen → Impfungen A‑Z → COVID-19 und Impfen (Zugriff am 17. November 2022)
3) Moderna Biotech Spain S.L. an AMK (E‑Mail-Korrespondenz); RE: Korrekte Dosierung Spikevax bivalente Auffrischungs-(Booster)Impfstoffe – Information für Mitarbeiter(innen) im Gesundheitswesen. (17. November 2022)
4) CDC; Interim Clinical Considerations for Use of COVID-19 Vaccines: Appendices, References, and Previous Updates. www.cdc.gov → COVID-19 Vaccination → Interim Clinical Considerations (Zugriff am 17. November 2022)«
Die Dosierung ist logisch.? Also nur so zum Verstehen, wenn da zwei Komponenten drin sind, muss die doppelte Menge gespritzt werden? Und wenn man korrekt dosiert, dann ist von jeder Komponente exakt 50% in einer Dosis enthalten? Auch so technisch und in Wirklichkeit? Hat vorher jemand nachgewogen, gezählt, gemessen wie es sich mit der Verteilung der Komponenten in einer Dosis verhält?
Ich frage für einen Freund.
Aber wahrscheinlich ist es wie bisher auch. Es ist purer Zufall welche Mengen an (intakter oder beschädigter) mRNA und (Nano-)Lipiden bei einer Spritzung in den Körper der Versuchsteilnehmer gelangen. Abhängig von Produktionsstätte, Charge, Transport und Lagerung der experimentellen Spritzstoffe. Nichts genaues weiß man nicht.
Meine andere Vermutung liegt eher darin, dass den mittlerweile weniger werdenden freiwilligen Probanden mehr gespritzt werden soll, weil das Zeug einfach weg muss. Ein bisschen mehr je Arm, damit die vollen Lager wieder leer werden.
Bedenken? Was soll denn schon passieren?
Die RP wird langsam ein wenig kritisch, wenn auch hinter der Bezahlschranke: https://rp-online.de/politik/analyse-und-meinung/auf-corona-fixiert-bundesgesundheitsminister-karl-lauterbach-ist-gescheitert_aid-80645161
Ach was. Denen die mit dem Zeugs handeln und damit Milliardenprofite machen ist das doch völlig egal.
https://www.who.int/news/item/28–11-2022-who-recommends-new-name-for-monkeypox-disease
schonwieder ?
war da nicht schon etwas mit CALDE X im sommer ?
vielleicht gibt es ja auch wieder brandneue wissenschaftliche erkentnisse…
https://www.centerforhealthsecurity.org/our-work/exercises/2018_clade_x_exercise/index.html
Tipp von Reinhard Mey:
,,Einen Antrag auf Erteilung eines Antragsformulars zur Bestätigung der Nichtigkeit des Durchschriftexemplars, dessen Gültigkeitsvermerk von der Bezugsbehörde stammt zum Behuf der Vorlage beim zuständigen Erteilungsamt." Einfacher gehts nicht.
@Milo: Hier zu hören im Zusammenhang mit der "Neunten Verordnung zur Änderung der Vierten SARS-CoV-2- Infektionsschutzmaßnahmenverordnung" in Ein Antrag auf Erteilung eines Antragformulars….
Noch schöner von Reinhard Mey ist aber
Der Steuermann lügt, der Kapitän ist betrunken Und der Maschinist in dumpfe Lethargie versunken Die Mannschaft lauter meineidige Halunken Der Funker zu feig, um SOS zu funken Klabautermann führt das Narrenschiff Volle Fahrt voraus und Kurs aufs Riff
Absolut! Das Narrenschiff – ein perfekter Vergleich!
Vorsicht vor farbenblinden Ärzten. 😉