Schlagwort: Biontech

»Biontech/Pfizer bean­tra­gen US-Notfallzulassung für Omikron-Impfstoff

Das deut­sche Pharmaunternehmen Biontech und sein US-Partner Pfizer haben bei der US-Arzneimittelbehörde FDA eine Notfallzulassung für einen an die der­zeit kur­sie­ren­den Omikron-Varianten BA.4 und BA.5 ange­pass­ten Corona-Impfstoff bean­tragt. In den kom­men­den Tagen sol­le auch ein Antrag an die Europäische Arzneimittelbehörde EMA gestellt wer­den, teil­ten die bei­den Unternehmen mit. Bei ent­spre­chen­den Zulassungen kön­ne schon im September mit der Auslieferung begon­nen wer­den, hieß es. Allerdings gibt es zu der ange­pass­ten Impfstoff-Variante noch kei­ne kli­ni­sche Studie. Zuvor hat­ten die Firmen bereits Anträge für einen auf den Subtyp BA.1 ange­pass­ten Impfstoff ein­ge­reicht. In Deutschland spielt die­se Variante kei­ne Rolle mehr.«
ndr​.de (22.8.)

»Behörde prüft Biontechs Booster gegen BA.4 und BA.5

Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA hat mit der fort­lau­fen­den Überprüfung eines wei­te­ren ange­pass­ten Covid-19-Impfstoffs von Biontech und Pfizer begon­nen. Dabei han­delt es sich um den Booster, der sich neben dem ursprüng­li­chen Wuhan-Stamm auch gegen die der­zeit vor­herr­schen­den Omikron-Subvarianten BA.4 und BA.5 rich­tet. Bei einer fort­lau­fen­den Prüfung bewer­tet die EMA die Daten, sobald sie ver­füg­bar sind, und setzt den Prozess fort, bis genü­gend Daten für einen for­mel­len Zulassungsantrag vor­lie­gen. Für den Booster, der sich gegen die Omikron-Variante BA.1 rich­tet, hat­ten Biontech und Pfizer vor Kurzem die Einreichung des Zulassungsantrags bei der EMA abge­schlos­sen.«
ndr​.de (9.8.)

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