Arzneimittelbehörde sieht Corona-Pandemie nicht als beendet

Der Herr, der unter obi­gem Titel zitiert wird, war vor sei­nem Antritt bei der EMA 2022 jah­re­lang Lobbyist der Pharmaindustrie (s.u.).

»Die Corona-Pandemie ist nach Einschätzung der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) noch nicht vor­bei… US-Präsident Joe Biden hat­te die Corona-Pandemie am Wochenende in einem Interview für in den USA been­det erklärt.[sic] „Arzneimittelbehörde sieht Corona-Pandemie nicht als been­det“ weiterlesen

Zulassung ohne Daten zur klinischen Wirksamkeit – jetzt auch bei zwei neuen Pneumokokken-Impfstoffen – das "neue Normal"

Auf impf​-info​.de ist mit Bezug auf einen Artikel der "Pharmazeutischen Zeitung" unter obi­gem Titel am 20.9. zu lesen:

»Mit Vaxneuvance™ und Apexxnar™ hat die EMA zwei neue Pneumokokken-Impfstoffe für Erwachsene zuge­las­sen, obwohl für kei­nen der bei­den Daten zur kli­ni­schen Wirksamkeit – also dem Verhindern von Erkrankungen – vorliegen.

Die Zulassung erfolgt aus­schließ­lich auf der Grundlage von Antikörpermessungen im Vergleich zum eta­blier­ten Pneumokokken-Kinderimpfstoff Prevenar™. (Immerhin stam­men die Laborwerte aber von Menschen… .)

Die Messlatte für die Zulassung neu­er Impfstoffe befin­det sich der­zeit offen­bar im frei­en Fall…«

In dem genann­ten Artikel heißt es: „Zulassung ohne Daten zur kli­ni­schen Wirksamkeit – jetzt auch bei zwei neu­en Pneumokokken-Impfstoffen – das "neue Normal"“ weiterlesen

Kretschmann kriegt kalte Klauen

»Kretschmann sieht Land "im Übergang von Pandemie zur Endemie"« ist ein Artikel auf swr​.de am 20.9. überschrieben.

»Baden-Württembergs Ministerpräsident Winfried Kretschmann (Grüne) sieht das Land im "Übergang von der Pandemie zur Endemie" und hält der­zeit kei­ne wei­te­ren Corona-Schutzmaßnahmen für nötig. „Kretschmann kriegt kal­te Klauen“ weiterlesen